诺诚健华(688428):股权激励计划新推出 新产品陆续上市目标达成有望

类别:公司 机构:西部证券股份有限公司 研究员:李梦园 日期:2023-05-15

  业绩摘要:业绩摘要:2023Q1 公司收入1.89 亿元,同比+58.99%,其中药品收入1.51 亿元,同比+43.46%;公司归母净利-0.12 亿元,扣非归母净利-0.17亿元。

      奥布替尼已获批r/rCLL/SLL、r/rMCL、r/rMZL(唯一获批)三个适应症。美国r/rMCL 注册二期已完成入组,预计2024 年提交FDA-NDA。深耕血液领域,打造丰富产品管线。Tafasitamab(CD19)二期桥接注册临床进行中,主要终点ORR 预计试验推进较快。另有CD3×CD20 双抗皮下制剂、BCL2 抑制剂、E3Ligase、CCR8 等药物处于IND 或一期阶段。

      迅速推进实体瘤管线。Gunagratinib(FGFR)在胆管癌患者中ORR=52.9%,注册临床试验2022 年底启动,另在中国、美国、澳洲进行多项早期临床研究;Zurletrectinib(NTRK)治疗NTRK 融合阳性患者ORR=75%,正在开展注册临床试验,儿科人群新剂型IND 已获受理。另有多个药物处于IND 或一期阶段。

      面向自免蓝海,多个适应症未来潜力大。奥布替尼(BTK)用于治疗SLE、ITP、NMOSD 的二期进行中。TYK2 抑制剂ICP332 已启动AD 二期临床,中国已上市2 款JAK 抑制剂2023 年纳入医保,适应症均包括AD,预计增速高,ICP332为高选择性TYK2 抑制剂可减低JAK2 相关不良反应,临床开发潜力更大。

      公司5 月发布股权激励计划,激励股份895 万股,首次激励部分营收目标为2023-2026 年分别累计达成10/25/45/85 亿元,或启动新的临床项目并实现FPI,2023-2026 年目标分别为累计6/12/20/28 项。考虑未来3 年会有3-4 个新产品获批上市,预计该股权激励计划可提高公司团队稳定性并促进目标顺利达成。

      盈利预测与评级:预计公司2023-2025 年收入分别为10.04/15.44/24.70 亿元,同比增长60.5%/53.8%/60.0%。归母净利润-4.55/-3.00/1.88 亿元,对应EPS分别为-0.26/-0.17/0.11 元。维持“买入”评级。

      风险提示:商业化进度不及预期,临床试验失败风险。