诺诚健华(688428)2022年报点评：BIC奥布替尼加速放量 肿瘤自免血液三轮驱动

　　业绩摘要：2022 年公司收入6.25 亿元，同比-40.04%（其中药品销售收入5.66亿元同比+164%），公司归母净利-8.87 亿元，扣非归母净利-9.60 亿元。奥布替尼报告期内环比高增长，业绩符合预期。

    　　奥布替尼已获批r/rCLL/SLL、r/rMCL、r/rMZL（唯一获批）三个适应症。美国r/rMCL 注册二期已完成入组，预计2024 年提交FDA-NDA。奥布替尼治疗全球RMS 二期临床中期分析显示优秀疗效，80mgQD 组12wGd+T1 累计新发病灶较对照组减少92.1%，非头对头比较显示出优于其他药物的疗效。

    　　深耕血液领域，打造丰富产品管线。Tafasitamab（CD19）已在博鳌正式处方，二期桥接注册临床进行中，主要终点ORR 预计试验推进较快。另有CD3×CD20双抗皮下制剂、BCL2 抑制剂、E3Ligase、CCR8 等药物处于IND 或一期阶段。

    　　迅速推进实体瘤管线。Gunagratinib（FGFR）在胆管癌患者中ORR=52.9%，注册临床试验2022 年底启动，另在中国、美国、澳洲进行多项早期临床研究；Zurletrectinib（NTRK）治疗NTRK 融合阳性患者ORR=75%，正在开展注册临床试验，儿科人群新剂型IND 已获受理。另有多个药物处于IND 或一期阶段。

    　　面向自免蓝海，针对多个适应症解决临床未满足需求。奥布替尼（BTK）用于治疗SLE、ITP、NMOSD 的二期进行中。TYK2 抑制剂ICP332 已启动AD 二期临床，中国已上市2 款JAK 抑制剂2023 年纳入医保，适应症均包括AD，预计增速高，ICP332 为高选择性TYK2 抑制剂可减低JAK2 抑制导致的相关不良反应，临床开发潜力更大。

    　　盈利预测与评级：预计公司2023-2025 年收入分别为9.66/15.44/24.70 亿元，同比增长54.4%/59.9%/60.0%。归母净利润-4.61/-3.00/1.88 亿元，对应EPS分别为-0.26/-0.17/0.11 元。维持“买入”评级。

    　　风险提示： 商业化进度不及预期，临床试验失败风险。