中药Ⅱ行业简评报告：全国中成药集采意见稿出台 时间进度及规则设定符合预期
核心观点
3 月27 日，全国中成药联合采购办公室发布《全国中成药采购联盟集中采购文件（征求意见稿）》，主要涉及复方斑蝥、复方血栓通、冠心宁等16 个采购组，共计42 个药品种类，覆盖范围包括湖北、北京、天津等29 个省区市和新疆生产建设兵团等联盟地区。此次征求意见稿出台，标志着湖北牵头的第二批中成药联盟集采正式启动，整体时间进度符合预期；从规则设定上来看，此次集采基本沿用了湖北省联盟首次中成药集采的规则，但进一步完善了规则设计，中选规则的设定也较为灵活，且目录中独家品种有限，整体规则设定符合预期。
事件：
《全国中成药采购联盟集中采购文件（征求意见稿）》出台3 月27 日，全国中成药联合采购办公室发布《全国中成药采购联盟集中采购文件（征求意见稿）》，向社会公开征求意见，要求于2023 年3 月30 日17 时前，将意见建议发至联合采购办公室。本次由湖北省牵头的全国中成药采购联盟集采主要涉及复方斑蝥、复方血栓通、冠心宁等16 个采购组，共计42 个药品种类，覆盖范围包括湖北、北京、天津等29 个省区市和新疆生产建设兵团等联盟地区。
简评
全国中成药集采稳步推进，时间进度符合预期
22 年9 月，全国中成药联合采购办公室成立，将在国家医保局指导下开展中成药及相关药品集采，涉及16 个采购组42 个药品。23 年3 月23 日，全国中成药联合采购办公室组织召开了中成药联盟采购企业沟通会，会议共计邀请了110 家企业，主要议程包括介绍全国中成药联盟采购相关规则、征求相关企业的意见建议等。此次征求意见稿出台，标志着湖北牵头的第二批中成药联盟集采正式启动；整体来看，全国中成药集采进度基本符合预期，预计中成药集采将持续深入推进。
沿用湖北省联盟首次中成药集采规则，整体规则设定符合预期从整体规则设计来看，此次全国中成药采购联盟沿用了湖北省联盟首次集采“A、B 分组+双信封+带量采购”的模式，按照同产品组内联盟地区医药机构填报的所有产品2021 年采购金额合并，将企业划分为A、B 分组，但是在整体设计上对集采规则进行了进一步完善：1）增加日均费用比价要求，不得超过同组平均的1.8 倍；2）细化了技术评分规则，新增药材品质（加分项）和供应保障（倒扣分）两项评分要求；3）完善了“复活机制”，进一步细化议价拟中选及增补拟中选规则。
技术评分充分考虑行业特性，目录中独家品种有限本次全国中成药集采沿用先前“价格竞争得分+技术评价得分”的综合评分机制，得分权重分别为60%、40%，并且在湖北省首次集采联盟设定的5 个技术评价指标的基础上（医疗机构认可度、药品企业综合排名、药品企业创新力、医药价格和招采信用评价、产品质量安全），又新增了药材品质（加分项）和供应保障（倒扣分）两项评分要求，充分考虑了中成药原材料质量不统一、不稳定等特性，避免过度追求降价而导致药品质量下降，利好医疗机构认可度较高、且具有产业链优势的头部企业。除此之外，从本次入选集采目录中的品种来看，主要以口服制剂为主，其中虽然不乏独家剂型产品，但真正意义的独家品种有限，多为市场竞争较为充分的非独家品种，预计对头部企业影响较小。
中选规则设定较为灵活，预期降幅或可参考省际联盟中标结果虽然本次中选规则中增加了日均费用比价要求，报价不得超过同组平均的1.8 倍，但只要A 组报价不超过同组均值的1.8 倍，且降幅排名前70%或者降幅超过40%，可直接获得拟中选资格。与此同时，本次规则完善了“复活机制”，A 组未获得拟中选资格可以进入议价环节，只要接受入围企业降幅前50%的最低降幅，即可获得议价拟中选资格；除此之外，A 组未入围或未中选的有效申报企业，如技术评价无倒扣分且满足相应条件，可以申请增补拟中选资格，B 组也设定了类似的规则结构。整体来看，本次集采中选规则设定较为灵活。
从预期降幅上来看，湖北省集采联盟第一批中选价格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%，广东省集采联盟非独家品种、独家品种平均降幅分别为60%、18%，品种整体降幅符合预期，独家品种降幅较为温和。我们判断，本次全国中成药集采联盟降幅或可参考先前省际联盟的中标结果。
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整体来看，国家大力支持中医药传承创新发展，虽然中成药集采由点到面正在全面推进，但从目前已经开标的省际联盟的结果来看，整体降幅符合预期，尤其是独家的中药处方药品种降幅较为温和，最近发布的饮片联采文件也明确提出不以降价为目的，引导“优质优价”；与此同时，基药目录调正在即，中药创新药、中药独家品种有望通过此次调整进入新版基药目录，有益于中药品种入院推广、进一步提升市占率。除此之外，随着我国中药审评审批制度的不断健全和完善，中药创新药有望逐步迈入正轨，迎来高质量发展，建议重点关注：
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