创新药前沿技术研究系列报告(一):靶向化疗精准制导 ADC药物迎来蓬勃发展期

类别:行业 机构:上海申银万国证券研究所有限公司 研究员:张静含/仰佳佳 日期:2023-03-29

支付端资金充足,供给端格局改善,新技术、大领域进展不断。2018年国家开展仿制药集采工作以来,国家医保资金结余逐年攀升,为创新药快速纳入医保工作提供了保障;供给端,由于政策端收紧、投融资热度下降,行业格局得到优化;全球前沿领进展不断,新技术(ADC、双抗、核药、mRNA)以及大的疾病治疗领域(NASH、减肥、阿尔兹海默症、痛风等)取得突破进展,驱动新一轮的创新研发热潮。

    抗体偶联药物(ADC)处于快速发展阶段,行业已进入以第一三共为表达的第四代技术时代。自2011年首款ADC产品获批上市以来,目前全球已有15款ADC药物获批上市,2022年全球ADC药物市场达到76.42亿美金,行业增速为42%,ADC市场处于快速发展阶段。

    ADC技术涉及抗体药和化学药两个领域,关键环节包括抗体设计+linker及连接方式+小毒素分子,各个环节均有优化空间,因此产品差异化较大,目前行业已经进入到以第一三共为代表的第四代技术阶段,但仍有进一步的优化空间。ADC+免疫药物在多个早期临床已展现优异疗效,同时拥有免疫药物和ADC技术的企业更具开发优势。

    建议关注拥有多套linker和payload技术布局的平台型企业。随着第一三共DS8201在国内的获批上市,提升了该领域的进入壁垒,国内部分企业也终止了上一代的ADC药物研发。

    我们认为ADC技术具有多层knowhow,不同的靶点需要采取不同的linker和payload策略,因此拥有多套linker和payload储备的企业更具优势,同时从研发策略角度来说,ADC+免疫展现潜力,因此同时拥有ADC和免疫药物的企业在临床开发层面具有更大的优势。建议关注:科伦博泰、恒瑞医药、乐普生物、迈威生物、浙江医药、百奥泰。

    风险提示:研发失败风险、技术迭代风险、退市风险