医药生物行业研究：2023年3月第四周创新药周报(附小专题-COPD生物药研发概况)

新冠口服药研发进展

    目前全球8款新冠口服药获批上市，7款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1 款药物获得紧急使用授权）。辉瑞Paxlovid 和默克的Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022 年7月获批上市。2023 年1月29日，先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA 批准上市，众生药业新冠口服药2023 年3 月附条件获批上市。

    A 股和港股创新药板块及XBI 指数本周走势

    2023 年3月第四周，陆港两地创新药板块共计15 个股上涨，44 个股下跌。其中涨幅前三为亚盛医药-B（7.34%）、复旦张江（4.62%）、百奥泰-U（4.60%）。跌幅前三为迈博药业-B（-23.94%）、加科思-B（-22.36%）、云顶新耀-B（-19.75%）。

    本周A 股创新药板块上涨1.96%，跑赢沪深300 指数0.24pp，生物医药上涨1.42%。近6个月A 股创新药累计上涨9.65%，跑赢沪深300 指6.63pp，生物医药累计上涨4.16%。

    本周港股创新药板块下跌1.86%，跑输恒生指数3.89pp，恒生医疗保健下跌0.98%。近6 个月港股创新药累计上涨7.33%，跑赢恒生指数083pp，恒生医疗保健累计上涨10.73%。

    本周XBI 指数下跌3.12%，近6 个月XBI 指数累计下跌1.29%。

    国内重点创新药进展

    3 月有8 款新药获批上市。本周2 款新药获批上市，为阿卡拉布替尼和甲氨蝶呤钠。1 款新增适应症，为巴瑞替尼。

    海外重点创新药进展

    3 月美国8 款新药获批上市，本周美国2 款新药获批上市。

    本周小专题——COPD生物药研发概况

    3 月23 日，再生元/赛诺菲联合宣布，Dupixent（度普利尤单抗）用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的关键III 期BOREAS 研究成功。这也标志着度普利尤单抗成为首款显著改善COPD患者肺功能的生物药。全球处于临床阶段的COPD生物药共33 款，其中获批上市0款，III 期临床8 款，II 期临床12 款，I期临床13 款。

    中国处于临床阶段的COPD生物药共7款，其中批准上市0款，III 期临床5款，II 期临床1 款，I 期临床1 款。

    本周全球重点创新药交易进展

    本周全球共达成14 起重点交易，披露金额的重点交易有3 起。Biohaven 获得口服脑穿透剂TYK2/JAK1 双抑制剂独家授权，用于免疫介导的脑疾病。Dewpoint与诺和诺德合作，探索生物分子冷凝物领域，以治疗胰岛素抵抗和糖尿病进展。

    吉利德已行使其选择权，独家许可Nurix 的研究性靶向蛋白降解剂NX-0479。纽 福斯与Apellis 达成早期研发合作，共同开发视网膜退行性疾病的基因疗法。

    Macomics和Ono制药合作伙伴发现和开发巨噬细胞靶向抗体治疗癌症。Moderna和GenerationBio 宣布战略合作开发非病毒遗传药物。太景将授予健康元一项独家许可，可在中国大陆、香港、澳门开发、制造和商业化PA 核酸内切酶抑制剂TG-1000。InvoXPharma 的F-star 宣布与武田达成第二种新型下一代免疫肿瘤双抗的许可协议。蛋白质设计公司Arzeda 宣布与武田合作，加速蛋白质生物制剂优化。BioNTech 和OncoC4 宣布战略合作，共同开发和商业化多种实体肿瘤适应症的新型检查点抗体Coya 治疗公司宣布与Dr.Reddy'sLaboratories,Ltd.达成协议。

    CHARM 宣布与BristolMyersSquibb 合作，启动和加速小分子药物发现项目。

    风险提示：药品降价风险；医改政策执行进度低于预期风险；研发失败的风险。