生物制品行业深度研究:GLP-1RA药物 下一站药王

类别:行业 机构:申港证券股份有限公司 研究员:曹旭特 日期:2023-02-20

  投资摘要:

      GLP-1 同时具备糖尿病治疗和减肥效果。GLP-1 受体激活能够刺激胰岛素释放,并且能以葡萄糖依赖性方式抑制胰高血糖素的分泌,还能延缓胃排空、增加饱腹感、减少食物摄入,从而发挥降低血糖和减重的作用。

      降糖减肥药市场规模持续增长。我国是全球糖尿病第一大国,心血管疾病是糖尿病第一并发症,具备减肥与保护心脏的降糖药GLP-1RA 在我国市场潜力巨大。

      GLP-1RA 临床地位不断提升。GLP-1 的发掘开拓了糖尿病治疗的新靶点,GLP-1 RA 不仅可以降糖,还带来心血管、血压、血脂、体重多重临床获益,随着高级别循证医学证据的不断丰富,其在糖尿病治疗路径中的重要地位愈加明确。

      GLP-1 受体激动剂竞争升级。从最初的动物来源到人源性的GLP-1 RA,长效化、多靶点、口服制剂、与胰岛素混合疗法已经成为目前GLP-1 受体激动剂药物的研发趋势。

      进口药占据主要市场。国内99%的GLP-1RA 市场由国外企业诺和诺德的利拉鲁肽和阿斯利康的艾塞那肽垄断。利拉鲁肽中国专利即将到期,预计2023年将会有国产仿制药上市。仿制药一旦获批上市,价格将冲击原研,推动我国GLP-1 类药市场份额快速提升。

      中国研发势头强劲。GLP-1RA 已经逐渐在我国引起重视,中国的医药和医美公司开始布局研发。随着品种专利的陆续到期,国内药品制备工艺的不断提升,医保准入带来的高销量优势,该品种在国内将有更大的发力空间。

      建议关注:

      华东医药(000963):华东医药利拉鲁肽仿制药采用了与诺和诺德不同的生产工艺,已经申请上市,在国内厂家中处于第一梯队。作为糖尿病领域龙头,华东医药在GLP-1 靶点上还布局了司美格鲁肽注射液、DR10624(长效三靶点激动剂)、HDM1003(GLP-1R 和GIPR 靶点双重激动剂)等多个差异化产品。

      恒瑞医药(600276):糖尿病是恒瑞布局仅次于肿瘤的领域,深度和广度兼具。早期临床项目中就包括长效胰岛素/GLP-1 复方制剂HR17031;恒瑞子公司拓界生物布局了 GLP-1/GIP 双靶点激动剂。国内扎堆GLP-1 药物赛道,恒瑞有强大的研发实力和商业化优势。

      信达生物(1801.HK):信达生物的IBI362 为GLP-1/GCG 双重受体激动剂,在抑制食欲的同时,也可以增加能量消耗,进而起到更好的减重效果。目前处于临床III 期,从公布的临床数据来看具有同类最佳的潜力。目前虽然GLP-1靶点同质化竞争较多,但是临床进度领先,拥有新作用机制的双重靶点,会为相应公司带来差异化竞争优势。

      诺泰生物(688076):中国的制剂研发众多,相关的原料药企业也受到资本的青睐。诺泰生物的司美格鲁肽原料药产品历经多年研发,现具有公斤级的生产规模,是其布局的优势品种之一。

      风险提示:临床疗效未达预期风险、疫情影响临床试验进度上市推迟的风险、市场竞争加剧,销售不达预期的风险等。