医药生物行业周报:批签发数据梳理 2023年生物制品基本面有望修复

类别:行业 机构:中邮证券有限责任公司 研究员:周豫/霍亮/乔露阳/任雯萱 日期:2023-02-12

本周观点

    我们本期周报梳理了2022 年及2023 年生物制品批签发数据,从中提炼:哪些产品、哪些企业2022 年批签发表现出高增速?2023 年第一个月,这种上涨趋势是否延续?2022 年、2023 年生物制品行业基本面情况如何变化?

    先看各类血制品2022 年表现。2022 年血制品基本面变化如下:

    行业采浆量增速逐步恢复,新增在营浆站约10 家;海外白蛋白供给紧张,进口白蛋白批签发量不断下降;受封控影响,医院端诊疗量下降,免疫球蛋白类、凝血因子类产品整体增速相比2020、2021 年下降。分产品看,白蛋白同比-1%,其中进口白蛋白占比下降;静丙同比+7%;破免同比+13%;狂免同比-24%;八因子同比+4%;人凝血酶原复合物同比+11%;纤原同比+26%。分公司看,按生产种类区分、实现批签发正增长的上市公司:白蛋白(天坛生物、上海莱士),静丙(天坛生物、上海莱士、博雅生物),破免(天坛生物、派林生物、深圳市卫光),狂免(华兰生物、博雅生物、博晖创新),八因子(华兰生物、派林生物、天坛生物),人凝血酶原复合物(博雅生物、天坛生物、博晖创新),纤原(博雅生物、派林生物、华兰生物、深圳卫光)。2023年1 月,受终端需求拉动或2022 年1 月低基数影响,静丙、破免、人凝血酶原复合物批签发批次同比高速增长;受供给影响,白蛋白、纤原批签发批次同比下降;狂免、八因子正常增长。

    再看各类疫苗产品2022 年表现。2022 年疫苗基本面变化如下:

    新生儿数量下降;新冠疫苗接种量相比2021 年大幅下降,行业回归常态化增长;受益新冠疫苗出海,多家疫苗企业与海外国家达成初步出口合作;受封控影响,产品的生产、运输、终端推广均受阻,部分产品销售收到较大影响。估算各品种、各家厂商2022 年批签发量:

    HPV 疫苗中,9vHPV 同比+52%,4vHPV 同比+40%,万泰的2vHPV 同比+102%,沃森的2vHPV 共获批391 万支;流感疫苗中,四价流感裂解疫苗同比-12%。三价流感裂解疫苗+鼻喷流感减毒活疫苗同比-15%;狂苗中,狂犬疫苗(Vero 细胞)同比-15%,狂犬疫苗(人二倍体)同比+111%;流脑疫苗批签发量大幅下降;13 价肺炎疫苗同比-25%。2023年1 月,HPV 疫苗整体保持高增长趋势;流感疫苗暂无批签发;狂苗(Vero 细胞)同比-6%,狂苗(人二倍体)暂无批签发;二价流脑结合疫苗同比-33%,四价流脑结合疫苗共获批4 批次;13 价肺炎疫苗无增长。

    进入2023 年,血制品行业基本面可能发生以下变化:短期内海外白蛋白供给仍不能完全恢复,2023 年上半年进口白蛋白供给量相对减少;超过往年的浆站许可证集中释放,行业在营浆站数量或大幅增长;凝血因子类产品市场规模提升速度超过白蛋白类、免疫球蛋白类。

    疫苗行业基本面可能发生以下变化:常规疫苗恢复常态化增长,叠加低基数,增速弹性较高;新产品上市自费成人苗、老人苗市场进一步得到验证。

    投资建议

    本周医药整体表现仍旧相对较弱,但从跌幅来看,略好于沪深300指数。从交易量来看,本周出现缩量,交投并不活跃。板块内部来看,子板块涨跌互现,在中美关系持续紧张的背景下,科技属性较强或更依赖海外市场的医药外包、创新药和原料药跌幅靠前,而主要以内需推动为主的体外诊断、药用包装设备和仿制药则涨幅居前。我们短期仍旧建议弱化个股,重视板块β 的投资策略,尤其是在市场流动性支撑所带来的机构提仓位动作下,偏白马标的的投资机会:

    CRO——随着行业内部分优质公司业绩和医药一级投融资市场都有望在今年Q1 出现加速回暖,板块有望迎来估值与业绩双升。建议关注:昭衍新药(603127)、药明康德*(603259)、泰格医药*(300347)等。

    创新药——聚焦药品的临床价值,精选年内催化剂丰富的标的。

    监管政策正合力加速创新药行业的供给侧改革,行业出清有望消弭低质量内卷。2022 年CDE 批准创新药数量、科创板医药类企业IPO 数量均同比下降。相关政策包括但不限于:1)药监部门发布多项创新药研发指导原则,包括要求3 期临床使用阳性药物或最佳SOC 作为对照、NDA 申请应纳入风险/收益总结等,逐步收紧创新药品上市标准;2)上交所科创板监管逐渐加强对拟上市药企自主研发硬实力的要求。我们认为创新药投资应回归关注药品的临床价值。建议关注年内催化剂丰富、核心管线进入密集数据发布期的加科思(01167.HK)、海创药业*(688302)、德琪医药*(06996.HK)、康宁杰瑞*(09966.HK)、康方生物*(09926.HK)。

    医疗消费——疫情防控放松加快,政策持续支持民营医疗服务。

    国内防控政策已进一步放松,因疫情对医疗服务机构的影响也将出现边际减弱。民营医院或将显著受益,建议关注:国际医学*(000516)、爱尔眼科*(300015)等;同时,医院诊疗量反弹将提高血制品临床用量,推动需求端快速修复。叠加进口白蛋白供给紧缺,血制品行业进入半年至一年的去库存周期。持续的供需不平衡或使院外市场终端产品出现涨价趋势。血制品行业迎来基本面全面修复,建议关注:派林生物*(000403)、博雅生物*(300294)、天坛生物(600161)。

    原料药——在上游原材料成本不断下降,海运价格逐步回归疫情前和美元Q3 以来走强汇兑损益及收入端提升的背景下,整个板块业绩有望在今年出现快速反转,beta 效应叠加部分个股的短期催化或引领整个板块走出低谷。建议关注:同和药业(300636)等。

    (其中,标注*的暂未深度覆盖)

    风险提示:

    创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;全球疫情变化超预期风险;政策超预期风险。