GLP-1RA：降糖减肥“新星” 兼备安全性与商业性

　　投资建议

    　　糖尿病及肥胖正逐渐成为全球性的健康问题，根据美国疾控中心（CDC）统计，糖尿病和肥胖被列入支付费用最高的十大慢病之一（截至2022 年2 月）。

    　　GLP-1RA通过刺激胰岛素释放、抑制食欲等方式达到控糖减重的目的，是目前较为热门的受体激动剂。我们梳理了全球相关市场规模以及研发情况，我们认为随着产品不断上市，GLP-1RA全球和中国市场有望迎来发展机遇。

    　　理由

    　　全球降糖减肥市场存在发展潜力。Statista统计，2021 年全球糖尿病药物市场规模为586 亿美元，其预计2021-26 CAGR为4.2%，药融云统计，2021年中国糖尿病药物市场规模为454 亿人民币，Frost & Sullivan预计其2021-26 CAGR为11.0%。Frost & Sullivan显示，2021 年全球和中国减肥药的市场规模为30 亿美元和4 亿人民币，其预计2021-26 CAGR 为20.4%和39.3%。截至2022 年12 月，全球获批用于减肥领域的GLP-1RA仅有诺和诺德司美格鲁肽Wegovy以及利拉鲁肽Saxenda两款产品。我们认为随着未来新药上市以及适应症扩容，相关药物市场规模有望进一步扩容。

    　　考虑到制剂的便携性和依从性，我们认为长效、口服及多靶点制剂是GLP-1RA的重要研发方向。1）诺和诺德系列临床试验结果表明，目前单靶点GLP-1RA中周制剂司美格鲁肽在降糖减重的效果较好，且具备一定安全性，每周注射一次的设计使得患者依从性更高；2）截至2022 年12 月，中国市场尚无口服GLP-1RA获批上市，全球市场仅有司美格鲁肽口服剂Rybelsus于2019 年在美国获批，辉瑞Danuglipron等管线目前尚处于临床阶段；3）2022 年礼来新上市的多靶点药物替尔泊肽（Tirzepatide），在与司美格鲁肽头对头的临床试验中表现出更为显著的降糖减重效果，此结果也激励着海内外药企布局多靶点GLP-RA的研发管线。

    　　当前GLP-1RA全球市场仍由诺和诺德及礼来主导。根据公司披露，诺和诺德2022 年GLP-1RA药物销售收入达1,002 亿丹麦克朗，约占全球GLP-1RA市场的54.9%，2022 年礼来GLP-1RA药物全球销售收入达79 亿美元，约占全球GLP-1RA市场的29.7%。我们认为未来随着国内多款GLP-1RA生物类似药以及创新药管线的不断推进，国产GLP-1RA有望实现市占率的提升。

    　　盈利预测与估值

    　　推荐华东医药、通化东宝以及信达生物（GLP-1RA相关临床进展较快）；建议关注恒瑞医药、翰森制药、丽珠集团等。

    　　风险

    　　临床试验进度不及预期；药品集采风险；政府加强对于超适应症用药的监管；药物安全相关风险。