医药生物行业观点:继续挖创新药 器械、服务和消费看估值性价比

类别:行业 机构:财通证券股份有限公司 研究员:张文录 日期:2023-02-06

  行业观点:我们认为市场成交依然保持活跃,重点看二三线创新药的β,短期弹性大(创新药行业随着市场中长期资金面、行业基本面产生大幅波动,美股亦如此)。消费医疗、服务、器械之类的要开始关注业绩,低估值的中长期业绩匹配度好的,继续向上,受到大盘指数影响相对较小。创新药建议关注:

      康宁杰瑞、云顶新耀、永泰生物、亚虹医药、迈威生物、三生国健、艾迪药业、微芯生物、海创药业、泽璟制药、京新药业、凯因科技等;服务关注美年健康等;器械关注福瑞股份、新华医疗等;消费品关注达仁堂、正海生物、康华生物,健民集团、济川药业等。

      重点关注个股逻辑更新

      康宁杰瑞:单抗看靶点,双抗看平台,同时布局了混合抗体开发 CRAM 平台、sdAb 平台、及糖基偶联双抗ADC 平台。KN046(PD-L1/CTLA-4 bsAb):

      两项适应症正待OS 成熟,报产在即,峰值销售或超50 亿;KN026(HER2 bsAb):

      进入3 期注册性临床,有望成为首款进入注册性临床阶段的国产 HER2 双抗;KN035(PD-L1): 差异化优势显著,全球首个皮下注射 PD-(L)1 抑制剂。

      永泰生物:国产首个治疗实体瘤的细胞治疗产品EAL,有望获得突破性疗法认定,2023 年有望获批上市。首个适用证为预防肝癌术后复发,后续胃癌等相关适用证在临床中,市场空间50 亿以上。

      云顶新耀:一季度末预计账面现金将超过40 亿,2023-2024 年有望获批4 款新药,销售峰值近百亿元。1)第一款依拉环素Eravacycline 用于治疗腹腔内感染,预计23 年上半年上市销售,销售峰值10 亿人民币;2)第二款Nefecon用于治疗IgA 肾病,预计23 年下半年上市销售,销售峰值30 亿人民币;3)第三款PTX-COVID19-B 是mRNA 新冠疫苗,初次免疫II 期试验获积极顶线结果,正在海外提交加强针疫苗III 期临床试验申请,本地制造工厂将投入运营,华润医药拟对云顶新耀的mRNA 技术平台进行战略股权投资,与华润医药的合作可为mRNA 疫苗平台在中国的推动提供本地支持。同时,公司正在开发mRNA 二价苗针对Omicron 变异株,预计今年内提交IND,23 年底或24年上市销售。4)第四款Etrasimod 用于治疗溃疡性结肠炎,国外辉瑞已经完成临床3 期试验,获积极顶线结果,预计今年会在美国递交NDA。云顶新耀国内正在开展3 期临床试验,预计25 年上市销售,峰值20 亿人民币。

      福瑞股份:预计2022 年经营性利润1.2 亿,2022Q4 战略上大调整,集中投放FibroScan Go,大幅增加了短期运营费用和折旧摊销费用。2023 年是FibroScan Go 的投放大年,按照MDGL 的Resmetirom 的获批节奏,预计今年Q3-Q4 体检筛查将进入商业保险目录。未来市场最关注的不是短期的业绩,而是设备投放量、商业保险进度和体检筛查流量。药品上市前开始大规模高危人  群筛查,FibroScan Go 是非酒精性脂肪肝病的流量入口;且此流量入口基本为独家,无论哪个药物获批,都需要通过FibroScan 筛查患者。

      亚虹医药:深耕泌尿生殖领域。公司是一家聚焦泌尿生殖系统疾病的全球化创新药企:目前临床管线包括9 个产品、12 个在研项目,主要布局泌尿系统和生殖系统疾病,其中核心产品APL-1202 和APL-1702 已进入III 期临床/注册性临床,预计2023 年完成试验,随后提交NDA。

      风险提示:国内疫情进程的不确定性风险、国际环境剧烈变化的风险、行业政策不确定性的风险等。