丽珠集团(000513):托珠单抗获批上市 积极布局动物保健领域

类别:公司 机构:中国国际金融股份有限公司 研究员:朱言音/邹朋 日期:2023-01-20

  公司近况

      1 月19 日,公司公告托珠单抗注射液(安维泰)药品获批上市。此外,1月16 日,公司公告和控股股东健康元签署合作框架协议,双方拟以现金方式共同投资设立一家合资公司(注册资本2 亿元),公司拟出资1.02 亿元,占比51%。

      评论

      安维泰是一款靶向白介素-6 受体(IL-6R)的重组人源化单克隆抗体。安维泰以罗氏公司的托珠单抗(雅美罗)作为参照药,按照生物类似药研发。雅美罗于2019 年8 月被正式纳入中国国家医保目录。根据IQVIA数据,国内托珠单抗2021 年度终端销售金额约为人民币1.22 亿元,2022 年前三季度销售金额约为人民币1.21 亿元。目前,托珠单抗注射液被纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》和《新型冠状病毒感染重症病例诊疗方案(试行第四版)》。

      加快动物保健领域布局。公司在原料药等领域具有良好布局,我们认为本次设立合资公司后可以整合双方在该领域的研发、生产、品牌推广、线上线下全渠道营销等领域的优势资源,进一步加快动物保健领域业务布局与推广力度,有利于巩固及提升公司原有动物保健类原料药领域优势及业务综合竞争力。

      加强精神神经领域研发布局。阿塞那平透皮贴剂是公司与德国LTSLohmann Therapie-Systeme AG联合开发的改良型新药,适应症为成人精神分裂症、双相I型障碍躁狂发作或混合发作的治疗。公司公告于近期获得临床批件,我们认为公司在神经领域具备销售优势,该产品有望进一步补充该领域管线。

      盈利预测与估值

      我们维持2022 年和2023 年EPS预测不变,分别为2.0 元和2.3 元,同比增长5.3%和15.0%。我们首次引入2024 年EPS预测为2.9 元,同比增长26.5%。当前股价对应2023/2024 年15.1 倍/12.0 倍市盈率。我们维持跑赢行业评级和A股目标价44.54 元不变,对应现价有28.0%上行空间。考虑到近期港股制药板块中枢上移,我们上调H股目标价14.2%至31.60 港元,较当前股价有20.0%的上行空间。

      风险

      产品上市进度不及预期,在研管线进展不及预期,集采降价压力超过预期。