贝达药业(300558)：主要产品持续放量 核心管线持续推进

营收端略微下降，股权激励费用导致管理费用上升。公司前三季度实现营收16.6 亿元（同比-3.6%），归母净利润1.0 亿元（同比-70.4%），扣非净利润0.6 亿元（同比-80.7%）。前三季度限制性股票激励费用为1.8 亿元，剔除该影响因素后归属于母公司所有者的净利润为2.8 亿元（同比-19.0%）。公司第三季度实现营收4.1 亿元（同比-28.1%），归母净利润809 万元（同比-93.9%），扣非净利润261 万元（同比-98.0%），单三季度股权激励费用为0.57 亿元，股权激励费用对利润端带来压制。公司前三季度销售费用率29.5%（-9.1pp），管理费用率25.8%（同比+13.9pp），管理费用增加源于限制性股票激励费用增加；研发费用29.0%（同比+7.8%）。

    主要产品凯美纳、贝美纳、贝安汀销量持续增长。2022 年前三季度主要产品销量继续增长，凯美纳（埃克替尼）销量同比增长26.54%，贝美纳（恩沙替尼）销量同比增长797.57%，贝安汀（贝伐珠单抗）逐步打开市场。凯美纳的一线、二线、术后辅助治疗适应症于2021 年底被纳入国家医保目录。贝美纳二线治疗适应症2021 年底被纳入国家医保目录；一线治疗适应症于2022年3 月获批上市，我们认为该适应症今年可参与医保谈判；术后辅助治疗适应症的临床试验于2022 年4 月获批开展。贝安汀已于2021 年11 月获批结直肠癌、NSCLC 适应症，而复发性胶质母细胞瘤、上皮性卵巢癌、输卵管癌等多项适应症于2022 年3 月获批上市，我们认为贝安汀的上市是公司从小分子延伸到大分子、从肺癌领域扩展到其他实体肿瘤领域的标志。

    深耕肺癌领域，多个在研管线有序推进。公司持续巩固肺癌领域优势，11 月发布公告，第三代EGFR-TKI 贝福替尼（D-0316）与埃克替尼头对头一线治疗NSCLC 的Ⅱ/Ⅲ期临床试验取得优效，其NSCLC 术后辅助适应症临床试验申请已获NMPA 受理，国内目前奥希替尼、阿美替尼和伏美替尼三款第三代EGFR-TKI 获批，贝福替尼二线适应症上市申请已获NMPA 受理，有望成为第四款获批药品。其他在研管线中，伏罗尼布片（CM082 片）与依维莫司联合治疗晚期肾细胞癌的上市许可申请于2022 年1 月获得NMPA 受理；CDK4/6 抑制剂BPI-16350 联合氟维司群治疗HR+/HER2-乳腺癌的Ⅲ期临床继续推进。贝美纳术后辅助治疗适应症、BPI-371153、BPI-442096 临床试验申请均获NMPA 批准开展，BPI-442096 治疗晚期实体瘤的临床试验申请获FDA 批准。Balstilimab（PD-1 单抗）、Zalifrelimab（CTLA-4 单抗）均已进入临床II 期,另有MCLA-129（EGFR/c-Met 双特异性抗体）、MRX2843（MerTK 和FLT3 双重抑制剂）、BPI-27336（ERK1/2 抑制剂）、BPI-361175（四代EGFR-TKI）等多条临床I 期管线正有序推进中。

    盈利与估值。我们预计2022-24 年归母净利润分别为2.0 亿、4.7 亿、7.4 亿元，同比增长-47.8%、135.2%、57.4%，EPS 分别为0.48、1.13、1.78 元。考虑到公司深耕肺癌领域，并向其他疾病领域拓展，已完成小分子到大分子的研发生产能力攻关，核心产品埃克替尼、恩沙替尼、贝伐珠单抗销量稳定增长，第三代EGFR-TKI 贝福替尼获批在即，多个在研管线有序推进，有望陆续上市，我们给予公司2023 年50-55 倍PE，对应合理价值区间56.44-62.08 元，给与“优于大市”评级。

    风险提示：新药研发风险、新药审批风险、新药上市风险、技术迭代风险等。