荣昌生物(688331):销售稳健增长 关注全球管线进展

类别:公司 机构:海通证券股份有限公司 研究员:余文心/朱赵明 日期:2023-01-09

营收逐季增长,商业化能力展现。公司前三季度实现营收5.7 亿元(同比+397.5%),归母净利润-6.9 亿元,扣非净利润-7.1 亿元。公司第三季度实现营收2.2 亿元(同比+162.3%),归母净利润-2.0 亿元,扣非净利润-2.2 亿元;2022 年Q1-3 营收分别为1.5/2.0/2.2 亿元,呈现持续增长态势。公司营收增长源于泰它西普和维迪西妥单抗医保销售放量,以及Seagen 技术服务收入增加。公司前三季度销售费用率48.7%(-63.7pct),管理费用率28.2%(-110.9pct),研发费用率116.3%(-341.9pct),研发投入6.63 亿元(同比+26.3%),研发费用率下降主要因为营业收入大幅增加。截至第三季度末,公司现金及现金等价物余额19.7 亿元,在手现金充裕。

    泰它西普中国III 期临床验证全球best-in-class 潜力。核心品种泰它西普9月公布中国治疗系统性红斑狼疮的III 期确证性研究结果表明,泰它西普第52 周的SRI-4(系统性红斑狼疮反应指数4)反应率明显高于给予安慰剂的患者(82.6%对38.1%,p<0.001),系统性红斑狼疮适应症的国际多中心的III 期临床研究已于今年上半年在美国启动,IgA 肾病的美国II 期临床试验、视神经脊髓炎频谱系疾的中国III 期临床试验、多发性硬化症的中国II 期临床试验均在顺利入组中,10 月获FDA 颁发针对重症肌无力的孤儿药资格认定。

    另一核心品种维迪西妥单抗2022 年4 月被纳入2022 年CSCO)指南的II类推荐,用于HER2 表达晚期转移性胃癌的三线治疗;联合特瑞普利单抗一线治疗HER2 阳性尿路上皮癌、单药治疗HER2 低表达(IHC2+及FISH-)乳腺癌均已进入国内临床III 期,海外单药二线治疗HER2 阳性尿路上皮癌和联合帕博利珠单抗一线治疗HER2 阳性尿路上皮癌的适应症均处在II 期临床。

    基于ADC 和双抗等技术平台,公司管线不断丰富。眼科药物RC28(VEGF/FGF)湿性老年黄斑变性适应症处于临床Ib 期,糖尿病黄斑水肿、糖尿病视网膜病变两项适应症均已进入II 期临床。ADC 领域,RC88(间皮素)、RC108(c-MET)、RC118(Claudin18.2)等已经进入到临床研究阶段。

    盈利与估值。我们预计2022-24 年营收分别为8.77 亿、15.80 亿、22.28 亿元,归母净利润分别为-8.69 亿、-6.34 亿、-3.61 亿元,EPS 分别为-1.60、-1.16、-0.66 元。考虑到公司核心产品维迪西妥单抗、泰它西普依托医保持续放量,亏损持续收窄,在ADC 和融合蛋白领域具备技术平台优势,多个在研管线稳步推进,预期在未来两到三年为内为公司带来业绩增量,我们给与其2023 年25-30 倍PS,对应市值395-474 亿元,对应合理价值区间72.59-87.11 元,给与“优于大市”评级。

    风险提示:新药研发风险、新药审批风险、新药上市风险、技术迭代风险等。