医疗器械：生化集采拟中选结果公示 降价幅度符合预期

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    　　肝功生化集采拟中选结果公示

    　　2022 年12 月30 日，江西省医保局公示肝功生化类检测试剂省际联盟集中带量采购拟中选结果，此次肝功生化集采涉及26 个品种，全国共23 个省份参与，最终131 家企业、2320 个注册证拟中选，采购周期为2 年，可视情况延长1 年。

    　　多家内资外资企业中选，降幅符合预期

    　　1）此次肝功生化试剂集采共131 家企业的产品拟中选，中选率66%（按照中选企业/申报企业计算）。其中测试组共45 家企业拟中选，容量组共126 家企业拟中选。深圳迈瑞、中元汇吉、美康生物、安图生物、九强生物、迈克生物等国内企业的申报项目基本全部拟中选。外资企业中西门子入选15 个项目，罗氏入选6 个项目，贝克曼入选12 个项目，雅培13 个项目参与报量，但均未中选。

    　　2）按照算术平均价格计算，容量组各项目平均降幅为52.7%，其中A 组平均降幅47.3%，B 组平均降幅56.0%；测试组各项目平均降幅为51.4%，其中A 组平均降幅46.2%，B 组平均降幅57.7%。

    　　B 组平均降幅均高于A 组，降幅最高的企业报价大多来自B 组。

    　　相关公司分析

    　　1） 迈瑞医疗：深圳迈瑞申报项目全部通过复活机制入围，湖南迈瑞拟中选排名基本进入前60%，双品牌报价策略较为成功，市场份额有望大幅提升。

    　　2） 美康生物：公司25 个申报项目全部中标，容量+测试组共50个产品注册证入围，注册证中选数量排名第一。

    　　3） 九强生物：容量组拟中选排名基本进入前60%，测试组大部分排名前5。

    　　4） 安图生物：公司肝功生化产品布局齐全，大部分项目均通过复活机制入围。

    　　5） 迈克生物：公司申报项目全部入选，容量组拟中选排名全部进入前60%，测试组大部分排名前5。

    　　6） 新产业：申报项目全部入选，整体降幅较高，拟中选排名大部分进入前5，有望加速公司产品入院。

    　　7） 外资企业报价贴近最高限价的0.6 倍，拟中选项目大部分通过复活机制入围。

    　　迈瑞医疗：深圳迈瑞申报项目全部通过复活机制入围，湖南迈瑞拟中选排名基本进入前60%，双品牌报价策略较为成功，市场份额有望大幅提升。

    　　迈瑞医疗此次集采共申报19 个项目，均在容量组且全部中选，其中深圳迈瑞平均降价幅度为40.4%，均通过最高限价0.6 倍的复活机制中选，根据集采规则，可获得初次协议采购量占采购需求量的40%。湖南迈瑞平均降幅43.0%，降价幅度符合预期，除谷丙转氨酶通过复活机制中选外，其余18 个项目均通过降价幅度前60%中选，根据集采规则，降价幅度前60%且中选排名在第6 名及之后的企业，可获得初次协议采购量占采购需求量的70%，能够参与二次分量。根据公司公告，2021 年迈瑞医疗在全国生化试剂的市场份额约为10%，通过此次集采，公司预计未来三年总体份额有望大幅提升，其中22 省联盟集采涉及的试剂项目收入有望实现翻倍的增长。

    　　美康生物：公司25 个申报项目全部中标，容量+测试组共50 个产品注册证入围，注册证中选数量排名第一美康生物此次集采申报的25 个项目均中选，且每个产品均在容量组和测试组两个组入选，容量组平均降幅为45.8%，拟中选排名均在前60%；测试组平均降幅为43.0%，仅4 个项目通过最高限价0.6 倍的复活机制拟中选，其余测试组项目大部分排名前5，根据集采规则，中选排名前5 的企业可获得初次协议采购量占采购需求量的75-100%，公司有望在二次分量中取得较多的份额。

    　　九强生物：容量组拟中选排名基本进入前60%，测试组大部分排名前5九强生物本次集采申报25 个项目，共46 个注册证中选，其中容量组25 个注册证入围，平均降幅为45.5%，除血氨项目通过复活机制中选外，容量组其余项目拟中选排名均为前60%。测试组共21 个注册证入围，平均降　　安图生物：公司肝功生化产品布局齐全，大部分项目均通过复活机制入围安图生物此次集采共申报26 个项目，均在容量组且都入围，公司除谷胱甘肽还原酶降幅在50%以上，其余项目的报价均接近最高限价的0.6 倍，其中2 个项目在前5 中选，其余24 个项目均通过复活机制中选，平均降价幅度为40.7%。

    　　迈克生物：公司申报项目全部入选，容量组拟中选排名全部进入前60%，测试组大部分排名前5迈克生物本次共申报23 个项目，每个项目均在容量组和测试组两个组入选，容量组项目平均降幅51.1%，均为前60%中选，3 个项目排名前5；测试组项目平均降幅为47%，除2 个项目通过复活机制中选外，其余项目均为拟中选排名前5。

    　　新产业：申报项目全部入选，整体降幅较高，拟中选排名大部分进入前5，有望加速公司产品入院新产业本次集采申报的19 个项目全部中选，17 个项目分在B 组，2 个分在A 组。测试组中新产业共入围18 个项目，平均降幅为68.2%，其中17 个项目拟排名为前5；容量组中新产业入围1 个项目，降幅为67.6%。

    　　公司目前生化业务体量较小，通过此次集采，有望加速公司生化产品的入院，巩固公司在化学发光领域的市场地位。

    　　外资企业报价贴近最高限价的0.6 倍，拟中选项目大部分通过复活机制入围从此次生化集采的拟中标结果来看，外资企业报价基本处于略低于最高有效申报价0.6 倍的位置，罗氏及贝克曼部分项目未中标，雅培产品均未中标。1）罗氏共申报18 个项目，均在测试组，仅6 个项目中选，共8 个注册证，平均降幅为40.2%，除胆碱酯酶外均通过复活机制中选。2）贝克曼：共申报15 个项目，其中12 个项目中选，共16 张注册证，均在容量组，其中贝克曼（美国）4 个产品中选，平均降幅为40.3%，贝克曼（苏州）12 个产品中选，平均降幅为45.6%。3）西门子：共申报16 个项目，其中15 个项目中选，均在测试组，是外资品牌中中选数量最多的企业，其中10 个项目通过复活机制中选，平均降幅为41.9%，西门子所有拟中选产品均为专机专用。4）雅培：共申报13 个项目，但均未中标。

    　　投资建议：短期中标企业的出厂价预计有所调整，中长期行业份额有望向国产龙头集中从本次集采结果来看，迈瑞医疗、美康生物、九强生物、安图生物、迈克生物等报量份额靠前的国产企业产品基本全部入围，降价幅度符合预期，贴近最高限价的0.6 倍。短期来看，预计部分中标企业的出厂价会有所调整，但基本在可接受范围之内，建议关注后续的二次分量情况及政策落地情况。中长期来看，龙头公司有望发挥品牌、成本、渠道优势，生化行业市场集中度有望向龙头集中。建议关注：迈瑞医疗、安图生物、新产业、迈克生物等。

    　　风险分析

    　　1） 出厂价调整幅度可能超出预期：此次肝功生化试剂集采大部分中标企业在最高限价的基础上降幅超过40%，可能导致公司出厂价下调，从而影响行业内公司生化产品的毛利率及净利率。

    　　2） 市场份额提升可能不及预期：此次肝功生化集采落地后，可能存在部分企业降价幅度较大但市场份额并未显著提升的情况，导致其生化产品收入下降，从而影响盈利能力。

    　　3） 政策存在变化风险：此次肝功生化集采涉及仪器封闭、监管困难等情况，政策落地可能会存在一定难度，后续政策可能存在变化风险。