医药生物行业周报：正畸耗材联盟集采结果出炉 价格降幅相对温和

一、市场表现回顾

    本周医药生物（SW）板块下跌5.19%，在2021 版31 个申万一级行业中，表现排名第24 位，同期沪深300 指数下跌3.19%，创业板指数下跌3.69%。细分子板块（申万三级行业划分）来看，本周仅医院+1.41%和医疗设备+0.44%上周，其余细分板块均下跌，跌幅由大到小分别为医药流通-9.30%、中药-8.68%、原料药-8.66%、线下药店-8.49%、血液制品-7.33%、化学制剂-6.34%、医疗耗材-5.50%、体外诊断-5.39%、其他生物制品-5.02%、疫苗-2.78%和医疗研发外包-1.60%。

    个股表现来看，涨幅排名前五的分别是福瑞股份（+28.42%）、怡和嘉业（+11.12%）、惠泰医疗（+9.59%）、美好医疗（+8.31%）和荣昌生物（+8.02%）；而跌幅排名前五的分别是振东制药（-25.29%）、宣泰医药（-24.26%）、上海凯宝（-23.04%）、海欣股份（-22.98%）和多瑞医药（-22.82%）。

    估值方面来看，截止12 月23 日，医药生物（SW）市盈率（TTM，剔除负值）为24.12x，持续低于2010 年以来中位数水平（36.99x），相较全部A 股的估值溢价率为84.24%，持续低于2010 年以来的中位数水平（+126.45%）；相较于全部A 股剔除银行外的估值溢价率为37.70%。（数据来源：iFinD、Wind）

    二、本周主要观点

    正畸耗材联盟集采结果出炉，价格降幅相对温和。12 月19 日，陕西省公共资源交易中心发布《关于省际联盟（区、兵团）正畸材料托槽类耗材集中带量采购拟中选结果的公示》，陕西省牵头的十五省省际联盟正畸耗材集采结果出炉。本次陕西省际联盟正畸耗材集采涉及托槽、无托槽隐形牙套和颊面管，托槽又根据材质细分为普通金属、普通陶瓷、自锁金属和自锁陶瓷等。中选结果显示，32 家企业的572 个产品拟中选，拟中选产品平均降幅43.23%，最高降幅88%。根据此前的集采方案，本次省际联盟正畸托槽类耗材集采按省际联盟医疗机构采购需求量从多到少依次排序，取每个产品类别累计采购需求量前70%（含）所涵盖的企业为A 组竞价单元，其余为B 组竞价单元。根据同一分组内符合申报资格的企业数来确定中选企业数，1-2 家采取议价的方式，3-5 家淘汰1 家，5-9 家淘汰2 家，10-12 家淘汰3 家，13家以上最多中选10 家。采购周期为2 年。本次集采要求金属托槽、陶瓷托槽、无托槽矫治器的最低有效降幅均为30%，颊面管则按照产品价格要求降幅10%-30%不等。具体产品集采降幅来看，普通金属托槽平均降幅45.58%，普通陶瓷托槽平均降幅39.84%，自锁金属托槽平均降幅44.66%，自锁陶瓷托槽平均降幅38.93%，方丝弓托槽平均降幅 42.29%，无托槽矫治器平均降幅39.78%。整体来看，降幅相对温和。市场关注度较高的无托槽隐形牙套（即隐形正畸）方面，本次A、B 组共13 家企业中选，A 组中选企业分别为可丽尔医疗科技、山东沪鸽口腔、四川正美齿科和时代天使，隐适美未中选。

    A 组中选产品平均降幅35.57%，B 组平均降幅46.79%，预计整体降幅对相关企业产品出厂价影响有限。随着本次正畸耗材集采落地，有望促进国内正畸市场需求增长，且本次集采整体价格降幅相对温和，对于相关公司产品出厂价影响有限。投资层面，建议关注时代天使、通策医疗。

    三、行业动态跟踪

    国家医保局：全面排查医保不合理限制。12 月23 日，国家医保局发出《关于全面排查并取消医保不合理限制的通知》。《通知》要求重点排查医保在协议管理、预算管理、审核结算、考核评价、基金监管等方面，是否存在不合理限制和要求，直接或间接导致医疗机构在为参保人员提供医疗服务过程中，产生不方便甚至损害参保人员利益的行为：

    （一）是否存在医保对定点医疗机构年度总额预算/总额控制不科学不规范且缺乏合理调整机制的问题，导致定点医疗机构因医保年度支付限额推诿病人，尤其是年底前以额度不足或用完为由推诿病人；（二）是否存在医保对参保患者住院天数作出具体限制的问题，导致医疗机构不得不中途要求患者出院，或分解住院等；（三）是否存在医保对参保患者用药规定具体天数或金额上限的问题，导致医疗机构不能根据病情需要为慢性病患者开出长期处方等；（四）是否存在医保对住院、门诊次均费用、药占比等进行具体限制的问题，导致医疗机构不用临床价值高、患者急需的药品等；（五）是否存在医保管理的其他问题，导致医疗机构限制群众看病、住院、取药等。

    国家医保谈判即将重启。12 月20 日，国家医保局官网发布《召开党组会议传达学习中央经济工作会议精神》的文章，宣布将“做好岁末年初医保工作”。按照规划，国家医保局接下来的任务主要有两项，一是继续推进种植牙耗材集采，另一项则是完成2022年医保药品目录调整。受新冠疫情影响，国家医保局在今年12 月6 日时宣布将“国谈”

    日期延后，具体时间确定后再通知各谈判主体。《国家医保目录》内将在今年12 月31日到期的目录内谈判药品，原协议到期的药品，协议自动顺延至新版目录正式实施。

    CDE 就《罕见疾病药物开发中疾病自然史研究指导原则》公开征求意见。12 月21 日，CDE 发布关于公开征求《罕见疾病药物开发中疾病自然史研究指导原则》意见的通知，时限为自发布之日起1 个月。《指导原则》主要包括疾病自然史的研究定义、应用场景、研究模式、研究的实施四个方面，旨在结合我国罕见疾病研究现状，提出符合我国国情的罕见疾病药物开发中疾病自然史研究的考虑要点。

    国家卫健委印发《医疗机构手术分级管理办法》。12 月20 日，国家卫健委印发《医疗机构手术分级管理办法》。《办法》为加强医疗机构手术分级管理，规范医疗机构手术行为，提高医疗质量，保障医疗安全，维护患者合法权益，主要对三部分内容进行了修订：

    （一）突出了医疗机构在手术分级管理中的主体责任；（二）建立了医疗机构手术分级管理制度体系；（三）强化了卫生健康行政部门的事中事后监管职能。

    （资料来源：陕西省公共资源交易中心、国家医保局、CDE、国家卫健委）

    四、重点个股

    1）创新药及产业链标的：恒瑞医药、科伦药业、药明康德、凯莱英、康龙化成、九洲药业等；

    2）医疗器械标的：迈瑞医疗、联影医疗、海泰新光、澳华内镜、艾德生物、开立医疗、乐普医疗等；

    3）医疗服务及药房标的：爱尔眼科、通策医疗、金域医学、益丰药房等；4）医疗大消费标的：爱博医疗、华润三九、同仁堂、爱美客等；5）疫苗标的：智飞生物、长春高新、康泰生物、万泰生物等；6）生命科学产业链标的：纳微科技、百普赛斯、诺唯赞等。

    五、风险提示

    疫情反复超预期风险；医药政策变动超预期风险；行业创新不及预期风险；国际政治局势动荡加剧风险。