奥锐特(605116)深度报告：持续深耕特色原料药领域 战略布局制剂一体化和小核酸多肽业务

核心原料药品种 持续发力，储备原料药品种大有可为公司自成立以来深耕于特色复杂原料药和医药中间体的研发、生产和销售，现已建立起覆盖呼吸系统类、心血管类、抗感染类、神经系统类、抗肿瘤类和女性健康类等六大领域的产品链。

    （1） 展望未来，公司的核心原料药品种将持续发力带来业绩增量。其中1）地屈孕酮：公司的拳头产品，伴随法规市场的进一步开拓将带来业绩增量。2）依普利酮：下游制剂市场的扩容+日本市场的开拓带来业绩增量。3）丙酸氟替卡松：下游客户的开拓+国内客户首仿药物的获批将带来业绩增量。4）醋酸阿比特龙：伴随专利到期后的仿制药陆续推出，原料药供应迎来增量。

    （2） 持续加大研发投入和技术平台建设，为公司业绩增长奠定基础。从短期来看，布地奈德、布瓦西坦、贝派度酸、恶拉戈利和瑞卢戈利等品种逐渐进入收获期，为公司2022-2024 年前后贡献业绩增量；另外从中长期来看，公司坚持“小分子+多肽+小核酸”等领域重磅产品布局，其中诺西那生钠（小核酸）、恩杂鲁胺（化学药）、多替拉韦钠（化学药）、司美格鲁肽（多肽）等重磅产品将在2025-2027 年前后陆续贡献业绩增量。

    伴随地屈孕酮的获批，公司将开启制剂元年

    公司目前有8 个在研制剂产品，其中地屈孕酮片已申报CDE，另有雌二醇+雌二醇/地屈孕酮片、恩杂鲁胺片、司美格鲁肽注射剂处于中试阶段，司美格鲁肽片、恶拉戈利钠片、瑞卢戈利片和多替拉韦钠片处于小试阶段。公司的在研制剂品种全部都对应于已有的或在研的原料药品种，因此具备较强的供应链优势。地屈孕酮单方制剂已于2021 年12 月递交国内注册，我们预期将于2023年上半年获批，上市后将成为中国市场首仿，有望抢占先机与原研共享国内地屈孕酮市场，为公司未来几年贡献核心增量。在研品种司美格鲁肽制剂、恩杂鲁胺片和多替拉韦钠片都系全球销售额超40 亿美元的大品种，拥有较大的放量潜力。公司未来也将立足于自身的优势原料药不断向制剂延伸，加速打造“原料药+制剂”一体化平台，为公司未来业绩贡献增量。

    积极布局小核酸和多肽领域，打造新的业绩增长点公司2021 年7 月设立上海奥锐特生物科技有限公司，专注于寡核苷酸药物，为全球客户提供从药物筛选、工艺开发、临床阶段生产、直至商业化的一站式的CRO/CDMO 服务。且于2021 年7 月，公司出资收购广东省卓肽医药有限公司 51.03%的股权，其主要从事合成生物学的研究及应用，赋能了公司的多肽类产品开发。公司通过成立奥锐特生物并控股卓肽医药，战略布局小核酸及多肽领域，打造新的业绩增长点。

    业绩预测及投资建议

    公司持续深耕特色原料药领域，展望未来几年存量品种（地屈孕酮、阿比特龙、氟替卡松、依普利酮等）持续放量以及潜在重磅产品（布瓦西坦、恩杂鲁胺、布地奈德、诺西那生钠、多替拉韦钠和司美格鲁肽等）陆续进入商业化，以及叠加制剂一体化下地屈孕酮等品种贡献增量和战略布局的小核酸多肽业务为中长期业绩增长增添动力，我们判断公司未来几年将继续呈现高速增长。

    我们预测2022-2024 年营业收入分别为10.37/14.43/18.89 亿元，对应EPS 分别为0.56/0.79/1.13 元，对应2022 年12 月28 日收盘价24.32 元/股，PE 分别为43/31/22 倍，首次覆盖、给予“增持”评级。

    风险提示

    在研产品线推进不及预期；地屈孕酮制剂销售低于预期；汇率波动和地缘政治对公司业务造成不确定性；战略布局的小核酸和多肽业务未来发展有不确定性风险。