医疗器械:冠脉支架集采续标结果落地 集采规则设计不断优化

类别:行业 机构:中信建投证券股份有限公司 研究员:贺菊颖/王在存/李虹达 日期:2022-12-01

  事件:

      2022 年11 月29 日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购拟中选结果公示》。《公示》显示共有14 个产品拟中选,涉及10 家中外企业,中选产品中位价约为832 元,相较上一轮国家冠脉支架集采中选产品中位价格700 元,同比增长19%,符合市场预期。

      简评

      国家冠脉支架集采续标结果落地,符合市场预期国家组织高值医用耗材联合采购办公室于11 月29 日公告全国冠脉支架集采续标结果,微创医疗、赛诺医疗、金瑞凯利生物、易生科技、美敦力、吉威医疗(蓝帆医疗旗下子公司)、波士顿科学、乐普医疗、万瑞飞鸿、雅培共10 家中外企业14 个产品获得拟中选资格。进口公司雅培和国产公司赛诺医疗通过此次冠脉支架集采续标,时隔两年重新进入冠脉支架标内市场。另外,拟中选结果显示微创医疗有三款产品中标,赛诺医疗、吉威医疗分别有两款产品中标。此次采购周期为3 年,共3696 家医疗机构参加,首年医疗机构意向采购需求量约187 万个,将于2023 年1月开始执行此次冠脉支架续标采购的拟中选结果。

      冠脉支架中标企业、产品数量以及中标价格均有所提升2020 年首次全国冠脉支架集采共有10 个产品中选,涉及8家中外企业,中选产品价格区间为469-798 元,中位价700 元左右。本轮冠脉支架续标拟中选结果显示,共有14 个产品拟中选,涉及10 家中外企业,中选产品价格区间为730-848 元(含伴随服务价格50 元),中位价格832 元。与2020 年首次国家冠脉支架集采的结果相比,本次冠脉支架续标结果在中标企业、产品数量以及中标价格均较首次冠脉支架集采有所提升。此次中标结果体现了国家医保局对集采规则设计的不断优化,充分考虑了生产企业的合理利润空间以及临床医生的终端使用习惯,对未来集采规则的制定具有重要的借鉴意义。

      我国PCI 手术渗透率仍有提升空间,整体市场稳健增长2020 年,我国PCI 手术数量受国内疫情和患者择期手术的双重影响,手术量同比增长-9.3%。2021 年,首轮冠脉支架集采落地正式实施的第一年,PCI 手术量同比增长20.2%。在20 年低基数以及冠脉支架价格大幅降低的背景下,PCI 手术量并没有出现大幅增长,我们预计主要是由于防疫政策的限制,医院端门诊量增速放缓所致。

      根据国家卫健委的数据显示,2021 年中国心血管专科医院诊疗人次数约为730 万人次,相比2019 年723 万人次基本持平,略有增长。

      但对比美国、欧洲和日本等发达国家,我国PCI 手术渗透率仍有3-4 倍的提升空间,我们预计随着疫情精准防控政策的逐步推行,未来PCI 手术量仍能维持每年15%左右的增长。

      PCI 介入领域腾笼换鸟,创新医疗器械渗透率有望快速提升自2019 年以来,冠脉支架集采从单个省份逐步覆盖全国,支架价格从“万元时代”进入“百元时代”,为冠脉药物球囊等创新医疗器械提供了医保支付空间。根据CCIF 的数据显示,我国每例PCI 手术使用的冠脉支架或药物球囊的数量趋于稳定,平均每台手术使用1.45-1.50 个药物支架或药物球囊。但随着冠脉支架集采的有序推进,冠脉药物球囊的使用比例从2019 年的6.4%快速提升到2021 年的15.0%。我们预计随着PCI 精准诊疗理念的逐步推行,类似于血管内超声(IVUS)、冠状动脉血流储备分数(FFR)、光学相干断层成像技术(OCT)等创新医疗器械的渗透率有望进一步提升。

      建议关注具有创新属性的医疗器械平台型公司

      冠脉支架集采续标结果落地,符合市场预期。我们认为此次中标结果对后续相关集采规则的制定具有重要借鉴意义,市场对于耗材集采降价超预期的担忧得到一定程度的释放。建议关注具有创新属性的医疗器械平台  型公司,如乐普医疗、微创医疗、赛诺医疗和蓝帆医疗等公司。

      风险提示:

      1)集中带量采购降价幅度超预期:未来不排除相关公司更多的商业化产品品类纳入集中带量采购政策中,如果相关产品降价幅度超过市场预期,将影响公司的盈利能力。

      2)市场推广不及预期:如果相关公司商业化的产品扩展市场进度晚于市场预期,则会影响相关公司的远期业绩增长。

      3)在研管线进度不及预期:医疗器械研发需要有一定的时间周期,不排除部分在研产品研发进度不及市场预期。

      4)新冠疫情反复:如果新冠疫情出现反复,对行业的供应链、产能以及医院门诊手术量造成影响,会使行业业绩承压。