开立医疗(300633):电子十二指肠镜获批 预计市场潜在空间较大

类别:创业板 机构:海通国际证券集团有限公司 研究员:孟科含 日期:2022-11-22

  公司的电子十二指肠内窥镜已获广东省药品监督管理局批准,于近日取得中华人民共和国医疗器械注册证,该产品为国产首个。电子十二指肠内窥镜主要作用在ERCP 及相关手术过程中。

      我国人口众多,胆胰疾病患者基数大,需要进行ERCP 治疗的潜在患者数量较大。根据公司2022 年11 月14 日公告【关于公司申报医疗器械注册获得批准的公告】:我国ERCP 需求量为每年80~100 万例,然而目前全国每年ERCP 手术量不足30 万例,ERCP 手术率远低于发达国家水平。我们认为,公司的电子十二指肠内窥镜市场潜在空间较大。

      电子十二指肠内窥镜是软式内窥镜中最复杂的一款内窥镜,主要用于部分肝胆胰疾病内镜下微创手术治疗。目前尚无已上市的国产产品,临床使用产品主要依赖进口,本次获批NMPA 注册证的电子十二指肠内窥镜是国产首台电子十二指肠内窥镜。

      我们认为,本次获批既彰显了公司强劲的研发实力,亦代表了国产内镜核心关键技术又一次打破国际厂商的技术封锁,填补了国产高端内窥镜空白。

      公司发布前三季度业绩报告,保持稳健增长。公司前三季度营收12.51 亿元(同比增长33.10%),归母净利润2.45 亿元(同比增长76.09%),其中2022 年单Q3 营收4.16 亿元(同比增长39.80%),归母净利润0.71 亿元(同比增长132.8%)。

      公司2022 单Q3 毛利率63.72%(同比降低2.94 pct)。公司2022单Q3 销售、管理、研发、财务费用率分别为23.88%(同比降低9 pct)、6.63%(同比降低1.12 pct)、20.61%(同比降低1.49pct)、-3.16%(同比降低3.14 pct),整体费用率降低明显,我们认为公司规模效应逐步体现,预计未来保持高质量快速发展。

      盈利预测与投资建议。我们预计22-24 年EPS 分别为0.81、1.04、1.35 元(原为0.68、0.89、1.13 元),归母净利润增速分别为39.8%、29.2%、28.9%,参考可比公司估值,考虑公司所处探测器行业的高景气度和领先地位,我们调整公司2022 年70 倍PE(原为2022 年50x PE),对应目标价56.56 元(原目标价33.79 元,涨幅67%),维持“优于大市”评级。

      风险提示:传统产品线增速下滑风险,新产品线放量不及预期风险,季度间波动风险。