开立医疗(300633)：电子十二指肠镜获批 我们预计市场潜在空间较大

公司的电子十二指肠内窥镜已获广东省药品监督管理局批准，于近日取得中华人民共和国医疗器械注册证，该产品为国产首个。电子十二指肠内窥镜主要作用在ERCP 及相关手术过程中。我国人口众多，胆胰疾病患者基数大，需要进行ERCP 治疗的潜在患者数量较大。根据公司2022 年11 月14 日公告【关于公司申报医疗器械注册获得批准的公告】：我国ERCP 需求量为每年80~100 万例，然而目前全国每年ERCP 手术量不足30 万例，ERCP 手术率远低于发达国家水平。我们认为，公司的电子十二指肠内窥镜市场潜在空间较大。

    电子十二指肠内窥镜是软式内窥镜中最复杂的一款内窥镜，主要用于部分肝胆胰疾病内镜下微创手术治疗。目前尚无已上市的国产产品，临床使用产品主要依赖进口，本次获批NMPA 注册证的电子十二指肠内窥镜是国产首台电子十二指肠内窥镜。我们认为，本次获批既彰显了公司强劲的研发实力，亦代表了国产内镜核心关键技术又一次打破国际厂商的技术封锁，填补了国产高端内窥镜空白。

    公司发布前三季度业绩报告，保持稳健增长。公司前三季度营收12.51 亿元（同比增长33.10%），归母净利润2.45 亿元（同比增长76.09%），其中2022年单Q3 营收4.16 亿元（同比增长39.80%），归母净利润0.71 亿元（同比增长132.8%）。

    公司2022 单Q3 毛利率63.72%（同比降低2.94 pct）。公司2022 单Q3 销售、管理、研发、财务费用率分别为23.88%（同比降低9 pct）、6.63%（同比降低1.12 pct）、20.61%（同比降低1.49 pct）、-3.16%（同比降低3.14 pct），整体费用率降低明显，我们认为公司规模效应逐步体现，预计未来保持高质量快速发展。

    盈利预测与投资建议。我们预计22-24 年EPS 分别为0.81、1.04、1.35 元，归母净利润增速分别为39.8%、29.2%、28.9%，参考可比公司估值，考虑公司所处探测器行业的高景气度和领先地位，我们给予公司2022 年65-70倍PE，对应合理价值区间52.52-56.56 元，给予“优于大市”评级。

    风险提示：传统产品线增速下滑风险，新产品线放量不及预期风险，季度间波动风险。