医疗器械行业:介入巨头豪掷收购 药球发展指日可待

类别:行业 机构:信达证券股份有限公司 研究员:周平 日期:2022-10-26

  事件:2022年10 月18 日,瑞士医疗技术公司MedAlliance 宣布,公司已与Cordis 达成收购协议,其中包括3500 万美元的初始投资和2 亿美元的预付款、1.25 亿美元的监管成就里程碑以及截至2029 年的7.75 亿美元商业里程碑,总对价高达11.35 亿美元。

      介入巨头豪掷收购,“介入无植入”渐行渐近。MedAlliance 官网显示的11 名管理层中,7 人来自柏盛国际。其中,Jeffrey B. Jump 为MedAlliance 的董事长兼首席执行官,拥有近40 年国际医疗器械行业经验,曾任柏盛国际的CEO。MedAlliance 的核心产品Selution SLR是一款可持续释放西罗莫司的药物洗脱球囊,使用了最新一代的药物涂层技术,致力于实现与药物洗脱支架相同的有效性与安全性,并且不在人体内留下任何痕迹。Selution 能够实现西罗莫司可控、持续的释放,治疗时间长达90 天。我们认为,此次收购彰显了市场对于雷帕霉素药物球囊未来发展的信心。

      药球优势明显,市场规模有望保持高速增长。作为一种新型血管介入器械,药物涂层球囊具备无异物植入、无支架内血栓风险、可治疗特殊病变等优势,近年来市场普及率不断增加,市场规模不断扩大。根据新思界产业研究中心发布的《2022-2026 年药物涂层球囊(DCB)行业深度市场调研及投资策略建议报告》显示,2021 年国内药物涂层球囊市场规模为25.35 亿元,同比上涨55.2%,随着药物涂层球囊临床价值市场认可度提升,预计国内药物涂层球囊市场规模将保持高速增长。

      多家药球获批,雷帕霉素崭露头角。目前国内DCB 获证企业有7 家,分别是蓝帆医疗、乐普医疗、心脉医疗、北京先瑞达、大连垠艺、上海申淇、苏州鼎科。除蓝帆医疗之外,均采用了具有脂溶性特征的紫杉醇作为抗增殖的药物选择;2022 年9 月20 日,蓝帆医疗全新一代雷帕霉素类衍生物——优美莫司Biolimus A9(BA9)通过国家创新通道获批,相比于MedAlliance 的初代雷帕霉素,BA9 是第三代雷帕霉素衍生物,攻克了雷帕霉素类药物难以应用于药物球囊的壁垒,为药物球囊提供了安全剂量范围更大、安全性更高的药物选择,填补了雷帕霉素及其衍生物在DCB 领域中应用的空白。

      投资建议:我们认为心血管介入作为一种不断创新的技术和治疗手段,市场需求大,行业前景可期。建议关注:蓝帆医疗、乐普医疗、心脉医疗、先健科技、先瑞达医疗等。

      风险因素:研发不及预期、政策监管风险、市场风险、成本风险、研发风险。