神州细胞(688520)：前三季度营收6.5亿 重组八因子销售超预期

　　事件

    　　2022 年10 月23 日，公司发布业绩预增公告，预计2022 年前三季度实现营收入65,034.21 万元，同比增长6,373.77%；归母净亏损约40,262.08 万元，同比减少39.07%；扣非归母净亏损约31,030.32 万元， 同比减少54.13%。业绩超预期。

    　　点评

    　　国产独家重组八因子销售持续超预期。（1）公司2022 年前三季度预计实现营业收入约6.5 亿元，主要来自公司自主研发的首个产品安佳因（SCT800，重组人凝血因子Ⅷ ）的销售收入；第三季度销售收入环比增长约24.58%。（2）安佳因于2021 年 7 月获批上市，适用于成人及青少年(≥12 岁)血友病A 患者；其核心优势是：质量及其稳定性、产能和成本。

    　　（3）安佳因的新增儿童适应症的补充上市申请已获国家药监局受理，并已完成生产和临床的现场核查，若在年底前获批，将提升其销售额和市占率。

    　　针对新冠变种的多价新冠疫苗数据优异。2022 年10 月18 日，公司公告了其自主研发的2 价（SCTV01C，针对Alpha+Beta 变异株）和4 价（SCTV01E，针对Alpha +Beta+Delta+Omicron 变异株）重组新冠病毒疫苗在海外（阿联酋）进行的3 期临床的数据，在临床安全性、免疫原性、广谱性方面均取得优异表现。针对Omicron 的BA.5 变种，灭活苗、SCTV01C和SCTV01E 诱导的真病毒中和抗体滴度值较基线分别提高2.07、15.89 和21.11 倍。

    　　重组八因子、CD20 之后，更多在研生物药及创新疫苗推进中，产能就绪。

    　　近期，除了公司的重组八因子（安佳因）有望在年内获批儿童市场新适应症外，还有阿达木单抗、贝伐单抗等将陆续在今年底或明年获批。全球领先的14 价HPV 疫苗也将在今年年底进入3 期。后续亮点颇多。

    　　公司已按照 GMP 标准建立可商业化生产的动物细胞培养生产线，一期建成2 条原液生产线（规模分别为2*2,000L 、4*2,000L）和1 条制剂生产线，二期在建生产基地有1 条原液线（2*5,000L）和3 条制剂线。

    　　盈利预测与投资建议

    　　根据公司业绩预告，我们将公司2022 年的营收与归母净利润分别由7.68 亿和-6.11 亿，上调24%和26%至9.50 亿和-4.52 亿；维持2023/24 年预测，营收15.23/28.32 亿元，归母净利润-0.67/5.03 亿元，维持“买入”评级。

    　　风险

    　　研发进展以及商业化进程不达预期、定增发行失败以及限售股解禁等风险。