医药行业研究·创新药系列:国谈深度前瞻 设计更科学 助力创新获得合理回报

类别:行业 机构:中信建投证券股份有限公司 研究员:贺菊颖/袁清慧/阳明春/魏佳奥/王云鹏 日期:2022-09-28

医保谈判常态化,谈判规则逐渐明确,通过形式审查药品逐渐增加。自2016年卫计委选取5种抗癌药进行价格谈判以来,医保谈判已进行6轮,医保目录每年动态调整趋于常态化。今年6月《2022年国家基本医疗保险,工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》发布,准入规则不断完善,谈判规则逐渐明确。9月《关于2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单的公告》发布,根据《公告》,目录外西药和中成药共有198个,目录内西药和中成药共有145个,合计共有343个药品通过形式审查。政策上也进一步向罕见病患者、儿童等特殊人群适当倾斜,目录中共有罕见病药物19款。

    完善准入方式,改进续约规则,推出“简易续约”。提出了非独家药品进入医保目录的方式,通过类似谈判的“专家评审”方式,将非独家药品准入时同步确定支付标准,解决非独家药品由于个别企业价格较高导致该通用名药品无法纳入目录的问题。同时对谈判药品的续约规则进行改进,针对不同类型的协议期内药品推出“简易续约”降幅规则,计算方法透明、公开,方便企业进行续约。

    创新药加速进医保,多个创新品种有望纳入医保目录。医保谈判对创新药上市时间要求放宽,加速创新药尽早纳入医保范畴。瑞维鲁胺片、奥雷巴替尼、卡度尼利单抗、恩沃利单抗、斯鲁利单抗等创新药有望首次纳入医保,吡咯替尼、维迪西妥单抗、阿美替尼、伏美替尼、替雷利珠单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗、特瑞普利单抗等新增适应症的创新药也有望首次通过“简易续约”

    规则进行更多适应症的医保覆盖。

    投资建议:恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物等都有多个品种进行首次准入谈判或续约。我们认为,与前几轮谈判相比,今年医保目录调整优化了申报范围、完善了准入方式、改进了续约规则,都使得医保谈判规则愈发合理、科学,有利于真正有临床价值的创新药获得合理回报。我们看好创新药行业头部公司,看好在手现金充足、医保谈判催化产品放量的头部公司恒瑞医药(600276.SH)、信达生物(1801.HK)、百济神州(6160.HK、688235.SH)、荣昌生物(688331.SH、9995.HK)、康方生物(9926.HK)、再鼎医药(9688.HK)、君实生物(1877.HK)、诺诚健华(9969.HK)等。

    风险提示:医保谈判失败;进入医保放量不及预期;创新药降价幅度超预期;行业竞争激烈程度超预期;新药开发进度不及预期;企业业绩不及预期。