医药生物行业:医保初审通过名单出炉 本土新药值得关注

类别:行业 机构:东北证券股份有限公司 研究员:刘宇腾 日期:2022-09-25

国家医保初步审查 通过名单公布,多款本土新药首次入选。2022 年9 月17 日,343 款药品通过初步审查。多款本土创新药首次通过医保目录形式审查,包括康宁杰瑞/先声药业/思路迪的恩维达(恩沃利单抗)、复宏汉霖的汉斯状(斯鲁利单抗)、康方生物的开坦尼(卡度尼利单抗)、药明巨诺的倍诺达(瑞基奥仑赛)、恒瑞医药的艾瑞恩(瑞维鲁胺)、豪森药业的昕越(伊奈利珠单抗)、安进/百济神州的倍利妥(贝林妥欧单抗)、真实生物的双新艾克(阿兹夫定)(HIV)、亚盛医药的耐立克(奥雷巴替尼)等。通过初步审查的品种将进入后续专家评审和谈判/竞价阶段,预计今年11 月公开结果。

    国谈PD-(L)1 单抗、CAR-T 疗法、双抗、罕见病药品值得关注。本轮国谈中,包括恩沃利单抗和斯鲁利单抗在内的多款国产PD-(L)1 品种进入名单,竞争已经从疗效、适应症、价格等多维度展开,进入相对白热化阶段,商业化能力将成为市场表现的关键;继去年复星凯特的CAR-T 产品奕凯达(阿基仑赛注射液)之后,药明巨诺的倍诺达(瑞基奥仑赛注射液)的作为第二款国产CAR-T 产品,今年首次进入医保谈判目录,成为今年唯一进入初审名单的 CAR-T 新药;康方生物的开坦尼(卡度尼利单抗注射液)作为首个PD-1/CTLA-4 双抗入选,在复发/转移性宫颈癌适应症领域具有显著优势,临床结果体现独特价值;罕见病适应症仍是医保目录覆盖重点,本次医保初步审查目录覆盖近20 种罕见病类型。

    CXO 板块:短期扰动淡化,看好长期配置价值。9 月12 日,美国拜登政府签署一项鼓励美国生物技术和生物制造的倡议,市场解读利空,CXO 板块回撤较大,9 月14 号倡议细节出台,拟投入超20 亿美元启动国际生物技术与生物制造倡议,该投资倡议更多是美国出于自身生物生产制造能力提升以及供应链稳定考量,并没有涉及到海外供应商,而且总投资额不足20 亿美元,对国内CDMO 公司影响较小;我们始终看好中国CXO 龙头凭借工程师红利、效率优势、模式优势不断实现份额提升;当下估值进入适配区间,看好长期配置价值。

    风险提示:产品销售不及预期,研发进度不及预期,政策与疫情影响,