君实生物(688180)：业绩符合预期 产品国际化值得期待

事件描述

    君实生物发布2022 年中报，报告期内，公司实现营收9.46 亿元，同比下滑55.26%，归母净利润-9.12 亿元，去年同期为935 万元，扣非后归母净利润-9.46 亿元，去年同期为-1.13 亿元，对应EPS 为-1.0 元。

    事件评论

    PD-1 销售逐步向好，大适应症表现值得期待。2022H1，公司实现营收9.46 亿元，其中2022Q1 实现收入6.30 亿元（含授权给Coherus TIGIT 单抗的首付款3500 万美元），单二季度实现收入3.16 亿元。截至报告期，公司商业化团队已拓展至1100 人，2022Q1 与Q2 的特瑞普利单抗销售额分别为1.1 亿元、1.88 亿元，单二季度环比增长约70%。我们认为，随着商业化队伍重振旗鼓以及特瑞普利单抗大适应症的陆续报产上市，公司PD-1单抗在国内的销售情况将逐步恢复并稳步上行。

    PD-1 重新提交上市如约而至，国产创新药征战欧美蓄势待发。2021 年3 月，公司已向FDA 滚动提交特瑞普利单抗治疗复发或转移性鼻咽癌的BLA 并获得滚动审评，特瑞普利单抗成为首个向FDA 提交上市申请的国产抗PD-1 单抗。但基于新冠疫情形势多变，相关的国际旅行受阻，FDA 现场核查的工作受到切实影响。2022 年7 月6 日，FDA 重新受理了公司特瑞普利单抗鼻咽癌适应症的上市申请，此次重新提交PD-1 上市的审评时限将为6 个月（PDUFA 日期为2022 年12 月23 日），公司在北美的合作伙伴Coherus 计划于2023 年一季度在美国推出特瑞普利单抗，届时公司PD-1 有望成为美国首个且唯一用于治疗鼻咽癌的肿瘤免疫药物。

    厚积薄发，产品梯队日益完善，源头创新初露锋芒。君实作为一家专注源头创新的Biotech，研发一直是发展的重点，报告期内公司研发投入10.62 亿元。除了已处于商业化的三款产品外（PD-1 单抗、JS016 新冠中和抗体、阿达木单抗），公司还有近30 项产品处于临床试验阶段（PCSK9 单抗、VV116、贝伐珠单抗及PARPi 均处于III 期临床），超过20 项产品处于临床前开发阶段。值得一提的是，公司全球首创的BTLA 单抗正在中美同步推进临床试验，已经于今年ASCO 首秀早期临床数据，对于PD-1 经治耐药的霍奇金淋巴瘤患者治疗效果可圈可点。随着产品管线的不断丰富和对药物联合治疗的进一步探索，公司的创新领域已持续扩展至包括小分子药物、多肽类药物、抗体药物偶联物（ADCs）、双特异性或多特异性抗体药物、核酸类药物等更多类型的药物研发，以及针对癌症、自身免疫性疾病等的下一代创新疗法的探索。

    预计公司2022-2024 年归母净利润为-16.25 亿元、-5.34 亿元和6.72 亿元，对应EPS 为-1.78、-0.58、0.74 元；维持“买入”评级。

    风险提示

    1、创新药研发进度不及预期或研发失败风险；2、公司上市产品竞争加剧；

    3、产品进一步降价风险。