海创药业(688302):创新管线稳步推进 核心产品商业化在即

类别:公司 机构:财通证券股份有限公司 研究员:张文录 日期:2022-09-04

事件:公司22H1 暂无产品销售收入,尚未实现盈利,归属于上市公司股东的净利润-1.48 亿元,扣非后归属于上市公司股东的的净利润为-1.64 亿元,同期基本持平。

    IPO 募资充实公司在手现金,有助于支持后续管线顺利推进。截止22H1 公司总资产 18.36 亿元(+86.90%),归属于母公司的所有者权益16.89 亿元(+114.15%),主要系公司首次公开募集资金后实际净流入9.95 亿元。费用端,公司研发支出1.22 亿元(-4.95%),且均为费用化支出;管理费用0.46 亿元(+28.56%),主要系分次实施股权激励股份支付费用同比增加732.11 万元,及新增人员人工费用同比增加等所致。

    核心新药品种稳步推进,HC-1119 预计今年提交NDA,有望填补mCRPC耐药后二线治疗市场空白。公司拥有 10 项创新药物的在研项目,核心产品HC-1119 今年6 月经独立数据监查委员会审核后判定试验达到主要终点,并已向CDE 药审中心递交上市前的沟通交流申请,同时积极开展商业化团队建设。HC-1119 有望成为首款获批上市治疗阿比特龙/化疗后的 mCRPC 的国产创新药物,解决患者未满足的临床需求。其他核心品种的临床研究也正在稳步推进:痛风治疗药物HP-501 正在开展国内 III 期临床试验相关准备工作;CD44v6 抑制剂HP558 在欧洲已完成 I 期临床试验,并已获准在中国境内开展 II 期临床试验;国内首个进入临床的口服AR 靶向PROTAC 分子HP518 在澳大利亚开展的I 期试验正在按计划顺利推进剂量爬坡试验。

    盈利预测与估值:预测公司2022-2024 年实现营收0、0、6.36 亿元,归母净利润-4.70、-7.82、-3.08 亿元,EPS-4.75、-7.90、-3.11 元。

    风险提示:临床进度不及预期;新药审评速度不及预期;产品商业化不及预期。