神州细胞(688520)：重组八因子放量 14价HPV临床2期完成在即

事件

    2022 年8 月23 日，公司发布2022 半年报，上半年实现营业收入约3.76 亿元，归母净利润亏损约2.5 亿元。业绩好于预期。

    点评

    Q2 单季度环比增长41%，重组八因子持续放量。（1）2022 年H1 营收约3.76 亿元，Q1 营收约1.56 亿元，Q2 营收约2.2 亿元，环比增长41%，主要销售收入来自国内首个获批上市的国产重组凝血八因子药物安佳因，销售收入稳步增长。（2）研发投入合计约3.92 亿元，同比增长14.18%；研发团队为716 人，占公司总人数比例约45%，公司在不断完善研发体系，加快后续临床整体研发进度。（3）安佳因于2021 年 7 月获批上市并持续产生销售收入，适用于成人及青少年(≥12 岁)血友病A 患者，其核心优势是：质量及其稳定性、产能和成本；并且新增儿童适应症的补充上市申请已获国家药监局受理，并已完成生产和临床的现场核查，若在年底前获批，将提升其销售额和市占率。

    多管线在研产品持续推进，14 价HPV 二期完成在即。（1）SCT400（CD20 药物）和SCT630（（阿达木单抗）已完成生产和临床现场核查，SCT510（贝伐珠单抗）进入现场核查实施阶段；SCT-I10A（PD-1 单抗）、SCTV01（多价新冠重组蛋白疫苗产品）、SCT1000（14 价HPV 疫苗）、SCT200（EGFR 单抗）、SCTA01（新冠中和抗体药物）和SCT510A（VEGF 单抗）处于临床II/III 期阶段。（2）新冠疫苗研发进展顺利，期中分析结果显示，除安全性良好外，1 针加强免疫后 28 天即可产生强烈的广谱交叉中和抗体反应；安全性上与灭活疫苗临床安全性相似。其有望成为高效、持久预防包括德尔塔、奥密克戎等主要变异株感染的广谱疫苗。（3）14价HPV 疫苗的I 期临床研究已完成数据库锁定，II 期临床研究入组已完成并完成全程免疫接种；目前处于全球最快临床阶段。（4）公司已按照 GMP 标准建立可商业化生产的动物细胞培养生产线，一期建成2 条原液生产线（规模分别为2*2,000L 、4*2,000L）和1 条制剂生产线，二期在建生产基地已有1 条原液线（2*5,000L）和3 条制剂线待投入使用盈利预测与投资建议

    我们维持盈利预测，预计公司2022/23/24 年营收7.68/15.23/28.32 亿元，归母净利润-6.10/-0.67/5.00 亿元，维持“买入”评级。

    风险

    研发进展以及商业化进程不达预期、定增发行失败以及限售股解禁等风险。