和元生物(688238)：CDMO持续推动营收增长 产线建设及自主研发稳步推进

事件描述

    公司发布2022 年中报，2022H1 公司实现营业收入1.35 亿元，同比增长36.24%；实现归母净利润0.20 亿元，同比增长29.65%；实现扣非归母净利润0.17 亿元，同比增长64.14%；基本每股收益为0.05 元，同比增长15.38%。

    事件点评

    2022H1 公司营业收入增长态势较好，原因是CDMO 业务贡献较大。

    2022 年上半年公司CDMO 业务在溶瘤病毒、AAV 基因治疗、细胞治疗及其他各业务领域齐头并进，并开发了干细胞、NK 细胞和mRNA 等新型CDMO业务，业务空间进一步放大。同时公司多项目并行运营能力得到快速提升，CDMO 累计新增订单超过1.3 亿元，在手未执行订单超过3.5 亿元。除此以外，公司积极拓展海外市场，并在美国波士顿设立子公司。尽管受新冠疫情影响部分项目里程碑交付略有延期，但公司的CDMO 业务仍然保持较好的增长态势，进而推动公司营业收入快速增长。上半年公司实现营业收入1.35亿元，较去年同期增长36.24%，其中：CRO 业务收入2438.37 万元，同比增长2.17%；CDMO 业务收入10690.61 万元，同比增长47.98%。

    2022H1 公司临港产业基地建设稳步推进，并基于市场需求进行了调整。

    为应对快速增长的基因治疗CDMO 需求，公司正在上海临港建设77000 平方米的精准医疗产业基地，分二期建设投入运行；目前基地建设受疫情封控影响工期有所延后，同时根据市场需求的变化，一期建设工艺设备线有所调整，在原计划建设11 条病毒生产线基础上，新增约5000m2 的细胞生产线，预计2023 年初试运行，为进一步产能释放做好充分准备。

    2022H1 公司继续加大研发投入，已在基因治疗基础研究和生产工艺等多个方面实现突破。上半年，公司继续加大研发投入，增加研发团队力量，研发支出共计1417.46 万元，较同期增长67.94%。公司的研发进度有所加快：

    ①在AAV 方面，公司获得了数百种候选新型血清型列表，其中针对工具细胞NIH-3T3、脑胶质瘤细胞U87 及U251 的新型AAV 血清型已申请国家发明专利并处于实质审查阶段；针对多种动物靶器官的验证工作正有序进行。

    ②在慢病毒方面，pcSLenti 系列载体已在公司CRO 平台完成全部升级工作，该技术已获国家发明专利授权并且PCT 申请也已获得受理；用于LncRNA过表达的pASLenti 系列载体也在CRO 业务中推广并获得了广泛使用。③在工艺优化方面，公司重点突破了LV 悬浮细胞的驯化和培养工艺开发，实现了AAV 悬浮细胞培养工艺在200L 反应器的放大生产，完成了用于溶瘤病毒放大生产的固定床工艺，并初步建立mRNA 生产工艺及质控技术平台。

    投资建议

    预计公司2022-2024 年分别实现营收3.59、6.37、8.01 亿元，同比增长40.9%、77.4%、25.6%；分别实现净利润0.78、1.38、1.94 亿元，同比增长44.0%、76.5%、40.5%；对应EPS 分别为0.16、0.28、0.39 元，以8 月26 日收盘价25.87 元计算，对应PE 分别为163.4X、92.5X、65.8X，维持“增持-A”评级。

    风险提示

    基因治疗行业发展存在不确定因素；客户新药研发商业化不及预期的风险；基因治疗CDMO 业务增长趋势放缓的风险；CDMO 业务未来拓展的不确定性风险；短期内产能不足风险。