海思科(002653):环泊酚持续兑现 公司发展进入新征程

类别:公司 机构:东吴证券股份有限公司 研究员:朱国广 日期:2022-08-20

创新药商业化、研发进展顺利,2Q22 经营情况同、环比显著改善:2022年Q2,公司实现营收6.85 亿元(yoy +25%),归母净利润0.44 亿元(yoy+32%),扣非归母净利润0.33 亿元(yoy +221%)。2022 年H1,公司实现营收12.47 亿元(yoy -2.26%),麻醉产品实现1.29 亿元,同增1602.52%;公司归母净利润0.70 亿元(yoy -78.20%),扣非归母净利润0.51 亿元(+93.87%)。

    重磅创新药环泊酚商业化进展顺利:环泊酚注射液于2020 年12 月获批上市。2021 年11 月,环泊酚纳入《国家医保药品目录(2021 版)》,并于2022 年1 月起正式执行。2022 年上半年销售数量约150 万支,已进入900 多家医院,其中三甲以上医院占比达55%,力争全年目标医院覆盖达到1,400 家左右,实现销量达400 万支以上。

    创新管线推进顺利:公司商业化产品及临床阶段候选1 类新药共有8个,包括1 个商业化阶段药物、7 个临床在研项目:1)长效降糖药物(HSK7653)Ⅲ期临床试验加快推进,计划于2022 年底申报NDA;2)神经痛药物(HSK16149)积极推进Ⅱ/Ⅲ期联合临床试验;3)急慢性疼痛药物(HSK21542)加快推进Ⅲ期临床试验;4)抗肿瘤药物HSK29116加快推进Ⅰ期爬坡试验;5)改良型创新药HL231 积极推进Ⅰ/Ⅱ期临床试验;6)呼吸系统药物HSK31858、循环系统疾病药物HSK31679 以及血液系统疾病药物HSK36273 完成临床Ⅰ期试验,准备临床Ⅱ期试验。

    国际创新持续推进:环泊酚注射液美国临床Ⅲ期试验和HSK29116 美国Ⅰ期临床试验,环泊酚注射液在美国开发的首要适应症为麻醉诱导(IGA),公司计划在美国开展三个针对IGA 适应症的三期临床研究,目前试验正在顺利推进中。HSK29116 已于2022 年4 月获得FDA 的临床试验许可,即将于年内在美国进入Ⅰ期临床研究,并启动首例入组。

    加强商务发展,2022 年3 月,公司与Aquestive Therapeutics, Inc.就渐冻症用药EXSERVAN开展合作,负责其在中国的注册和商业化活动。

    盈利预测与投资评级:由于受到2Q22 疫情、5 批集采、销售投入扩张的影响,1H22 公司收入、利润低于预期。但随公司环泊酚持续兑现,2Q22 经营改善。我们预计创新药收入占比提高,毛利率、净利率提升,利润有望加速。我们将2022-2024 年归母净利润由3.7、4.7、6.7亿元,调整为2.2、4.1、6.4 亿元,当前市值对应2022-2024 年 PE 分别 为101、54、35 倍,维持“买入”评级。

    风险提示:创新药放量不及预期,带量采购和药价降低的风险