医疗健康：心脏电生理：福建集采在即 关注国产企业产品升级和进口替代机会

　　观点聚焦

    　　投资建议

    　　根据福建省医保局药械采购中心，福建省近期将牵头组织心脏电生理省级联盟集采。电生理产品目前国产化率不足10%，且外资品牌在核心高端产品处于垄断地位。我们预计国产高端耗材有望未来2-3 年内获批上市，建议关注国产企业产品升级和进口替代机会。

    　　理由

    　　心脏电生理市场快速增长。心脏电生理用于治疗快速性心律失常，基于显著的临床优势，该技术在中国处于持续放量状态。根据弗若斯特沙利文数据，我们测算2021 年中国电生理手术量达到25.5 万台（二维手术约2 万台，占比7.9%），2021-24 年CAGR预计为24.3%；我们测算2021 年终端耗材市场规模为127 亿元，其中房颤及复杂术式占比约70%。心脏电生理技术持续升级中，射频消融由二维向更精准的三维演变，亦有冷冻、脉冲消融等新能量出现。随着术式进步推动学习曲线缩短、国产企业入局等因素，我们预计电生理特别是房颤的手术渗透率和市场规模或将持续增长。

    　　三维电生理设备基本为封闭系统，外资品牌在核心三维电生理耗材处于垄断或主导地位。房颤等复杂心律失常的治疗需要高精密度标测导管、磁压力感应消融导管或冷冻消融系统，少数情况需要超声导管辅助。目前上述产品由强生、雅培、美敦力等厂家垄断，外资品牌在室上速三维消融导管也居主导地位。我们测算上述五类产品占2021 年心脏电生理耗材终端销售额78%。国产公司仅在二维消融导管、四极/十极/环肺标测导管、穿刺针鞘等通用耗材上取得一定份额，这三类产品仅占耗材总销售额约22%。

    　　国产关键产品即将突破，关注进口替代机会。惠泰医疗、微创电生理等国产企业通过自研布局了高密度标测、磁压力消融等核心产品（微创亦有冷冻消融系统在研），我们预计将于2022-24 年陆续开始商业化进程，届时国产企业将有机会在核心的房颤领域挑战外资品牌。由于三维电生理系统的封闭性（耗材和设备只能专机专用），我们认为电生理集采有望带动国产三维电生理设备快速入院，为核心房颤耗材的国产替代做好准备，以此节约医保资金。我们预测国产品牌终端价格约为进口厂商的60%，同时国产企业仍处于研发费用和市场营销费用密集投入的时期；因此，我们认为适度的集采降价可能会更好地激励目前竞争力较弱的国产企业。

    　　盈利预测与估值

    　　我们建议紧密关注福建省相关采购规则和中标结果，推荐关注国产龙头企业惠泰医疗，建议关注国产头部企业微创电生理（未上市）。

    　　风险

    　　集采降价超预期，竞争格局恶化，新产品研发失败。