恒瑞医药(600276):从瑞维鲁胺获批看恒瑞医药在前列腺癌的布局

类别:公司 机构:广发证券股份有限公司 研究员:李安飞/罗佳荣 日期:2022-06-30

  核心观点:

      前列腺癌慢性化下用药需求大。前列腺癌是一种典型的老年性肿瘤,全球来看,在男性群里中,前列腺癌新发病例占比14.1%,排名仅次于肺癌。2020 年我国新发前列腺癌预计11.5 万例,到2025 年预计每年新发14.1 万例,而到2030 年,该数值预计将上升至17 万例。同时前列腺癌整体生存期较长,中国21 个登记机构的生存数据显示,在2000-2004、 2005-2009、 2010-2014 年期间,中国前列腺癌的5 年生存率分别为57.7%(52.3~63.0) 、62.5%(59.9~65.1) 、69.2%(66.4~72.0),仍在不断提升。较高的长期存活率背后,意味着存量患者群体的庞大,相应的药物市场较大。

      去势和抗雄激素治疗是前列腺癌治疗核心。前列腺癌因其对雄激素的敏感性,目前对于各种亚型的前列腺癌,药物治疗方案基本都以去势联合抗雄激素治疗为核心。

      瑞维鲁胺和SHR7280 是公司在前列腺癌领域重要布局。瑞维鲁胺是恒瑞自主研发的二代AR 拮抗剂,目前已获得NMPA 批准上市,适应症为转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC),成为国产第一个,全球第三个获批转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)适应症的二代AR 拮抗剂;同时也是唯一在mHSPC 布局的国产AR 拮抗剂。SHR7280 是公司研发的口服小分子GnRH 拮抗剂,目前正在快速推进前列腺癌和性激素相关妇科疾病适应症的研究,未来有望与瑞维鲁胺联合形成协同作用。

      盈利预测与投资建议。预计22-24 年EPS 分别为0.66、0.77、0.91 元/股;考虑公司现阶段处于国内创新药丰收季,转型加速期;创新国际化加速,部分新药产品有望年内在海外报产。结合行业调整和公司所处行业龙头地位,维持合理价值41.13 元/股的判断,维持“买入”评级。

      风险提示。瑞维鲁胺商业化不及预期,研发推进不及预期等。