红日药业(300026):国标改革下配方颗粒迎来发展新机遇

类别:创业板 机构:华鑫证券有限责任公司 研究员:傅鸿浩 日期:2022-06-29

配方颗粒试点结束,行业发展迎来新机遇

    相对传统中药饮片,中药配方颗粒具有质量稳定、可控、服用方便等优点,经过国家长期的政策引导与扶持下逐步规范化。2021年11月国家中药配方颗粒试点结束,意味中药配方颗粒生产销售限制放开。国标推出后销售范围拓宽至基层终端市场,由原二级及以上中医医院(综合医院)调整为经审批或备案能够提供中医药服务的医疗机构,更加符合日常中药消费场景,扩容了市场空间。随着国标政策执行、配方颗粒进入省级平台挂网,未来预计配方颗粒有望进入更多省级医保名单,提高了进入国家医保体系的机会,从而提高患者消费意愿,增强支付能力。

    中药配方颗粒试点排头兵,先发优势与产业链优势明显。

    新国标的推出在质量控制、生产工艺、成本管控、原材料追溯等多维度都对中药配方颗粒企业提出了更高的要求,多重维度筑起更高的行业护城河.因此,深耕行业,具有完整产业链和质控体系的龙头企业将具备优势。后发者在生产、销售环节短时间将难以赶超。红日药业成立于1996年,作为最早中药配方颗粒国家试点的6家企业之一,不断夯实品种数量、生产质量,持续布局产业链,并且在销售渠道方面具备先发优势。

    成品药、医疗器械贡献增长新动能

    公司成品药拳头产品为血必净注射液,为目前国内唯一经国家药品监督管理局批准的治疗脓毒症、多脏器功能失常综合征和危重型新冠肺炎的国家二类新药,其优异的治疗数据被发表在国际危重症医学领域顶级期刊《重症医学》和《中华危重病急救医学》等多个重磅期刊中,显示治疗效果明确。

    2021年,血必净注射液通过了医保续约,被纳入《2021版国家医保药品目录》,市场空间有望持续拓展。同时,公司亦有多个新药在研,包括两个一类新药,预计3-5年将陆续落地。公司亦布局医疗器械赛道,公司全资子公司超思电子主要产品以电子医疗器械为主,包括血氧系列、家用健康和基层医疗等多领域单参数或多参数新型电子医疗产品,产品销往北美、欧洲等地区。其中血氧仪、创新便携血氧仪为公司目前主要发力点,未来将依托超思血氧谢列产品打造家用健康+基层医疗模式。公司未来将重点布局国内市场,我们让认为在国内人口老龄化、慢性呼吸道疾病的发病率不断上升 的趋势有望带动市场规模持续增长。

    持续推进全产业链布局,布局原辅料领域

    三大子公司战略布局原辅料领域,打造行业优势。1)公司全资子公司展望药业的销售始于1950年,主要产品包括药用辅料、原料药和食品添加剂三大系列,其中包括23个主导辅料产品、9个原料药产品和7个食品添加剂。展望药业先后通过了美国FDA和欧盟COS认证等多个国际与国内认证,销售网络遍布全球。2)公司控股子公司亿诺瑞专注于肝素钠、低分子肝素系列原料药研发生产,拥有从猪小肠加工、粘膜肝素到原料药完整产业链,同时实现了分级低分子肝素原料药系列品种产业化,依诺肝素钠原料药已通过国内注册,有望加速国产替代,与母公司现有制剂产品形成互补,是湖北省第一批专精特新“小巨人”企业。3)公司控股孙公司万泰辅料专注药用辅料制造,是为数不多早年便从事聚丙烯酸树脂系列产品制造的企业之一。公司聚丙烯酸树脂系列产品荣获国内多项殊荣并承担《中国药典》2020年版聚丙烯酸树脂Ⅱ、聚丙烯酸树脂Ⅲ和聚丙烯酸树脂Ⅳ产品国家标准准修订项目。

    盈利预测

    公司作为国内中药配方颗粒最早一批的6家配方颗粒试点企业之一,有望享受政策红利。同时,公司积极拓宽产品管线,在成品药、医疗器械、原辅料等方便均有布局,打造多重增长点,有望迎来快速增长期。预测公司2022-2024年收入分别为89.24、107.54、127.33亿元,EPS分别为0.31、0.41、0.51元,当前股价对应PE分别为22.6、17.2、14.0倍,给予“推荐”投资评级。

    风险提示

    集采或中标价格变动风险、海外业务受汇率波动影响、新药研发失败风险。