深度*行业*生物制品行业点评：沃森生物/蓝鹊生物MRNA疫苗登记临床信息

　　2022 年5 月27 日，ClinicalTrials.gov 网站更新沃森生物、蓝鹊生物mRNA疫苗RQ3013 临床研究信息。

    　　ClinicalTrials 网站更新一项关于沃森生物和蓝鹊生物的mRNA 疫苗信息。

    　　此项临床研究为随机双盲的临床Ia 期研究，旨在评估沃森生物和蓝鹊生物合作研发的RQ3013 在健康成人中的安全性和免疫激活能力。实验为双臂设计，分别使用RQ3013 和辉瑞/BioNTech 合作研发的BNT162b2 进行接种。临床终点主要包括安全性指标和血清学指标。

    　　RQ3013 在临床前试验中展现出广谱的抗新冠作用，对新冠病毒野生型及多种变异株均有水平相当的预防作用。相较于第一代新冠疫苗，RQ3013 有望在面对不断迭代进化的变异株时更好地保护接种者。

    　　中国新冠疫苗接种率较高，但加强针仍有空间。另外，由于灭活疫苗效力随时间下降明显，对于免疫相对低下的人群（例如老年群体），使用高效疫苗作为加强针能够明显提高感染保护率、住院及死亡保护率。

    　　RNA 技术已成为全球范围内最炙手可热的生物技术，同时它也具有成为新一代主流技术平台的潜力。海外创新型Biotech 公司Moderna、BioNTech参与研发的mRNA 新冠疫苗是发达国家中普及率最高的新冠疫苗。国内企业也纷纷布局这一技术平台，建议长期关注相关标的。目前国内进展最快的mRNA 疫苗是沃森生物与军科院、艾博生物共同研发的新冠疫苗ARCoV，目前已进入临床III 期尾声。mRNA 疫苗方面，相关可能直接获益的标的包括：沃森生物、康希诺、石药集团。通过合作或投资方式可能获益的标的包括：君实生物、康泰生物、智飞生物、云顶新耀。上下游产业链可能获益标的包括：诺唯赞、金斯瑞生物科技、键凯科技。

    　　风险提示：研发不及预期，监管审批风险，长期安全性不确定性风险，商业转化不达预期。