医疗器械行业深度：不同生命周期的高值耗材集采影响如何？

　　高值耗材集采持续加速，成熟品种或将率先迎来省级集采扩面。2020 年国内医疗器械市场规模约8118 亿元（+15.5%），其中高值耗材占比约22.8%，高值耗材A 股总市值已达2570 亿，占医疗器械板块市值约17.3%，是值得重点挖掘投资机会的细分板块。2019 年迄今高值耗材历经约62 轮集采，覆盖冠脉、骨科等约17 个品种，可以发现集采大多从单个省份经过几轮联盟采购逐渐扩大范围，国产、联盟集采的每个品种都至少经历1 轮省市级采购，我们认为现阶段还没纳入区域集采的品种短期内大范围集采的概率较低。综合过去3 年区域集采情况，以及此前医保局提出的每省5 个省级品种目标，预计球囊导管、人工晶体等集采或将率先扩面。

    　　我们对国内高值耗材集采政策进行详细梳理，按照国产化率差异归纳总结冠脉支架、人工关节、人工晶体3 款代表性品种的集采演化，分析不同集采政策对相关行业及公司的影响，借此探讨未来长周期集采背景下的投资机会。

    　　冠脉支架国产化率超70%，集采后短期承压，更多创新产品有望成为战略主轴。冠脉支架2019 年市场规模约159.7 亿元（+11.8%），产品用量大、市场竞争充分，符合高值耗材集采标准。作为高值耗材国家集采的首次尝试，冠脉集采中标均价降幅超90%，虽然国产中标量超过80%，但“脚踝斩”式降价仍对企业短期业绩造成冲击。

    　　后集采时代，相关企业逐渐将更多精力放在药球、旋切术、血管成像等泛血管介入产品，我们预计未来相关创新产品有望成为支撑冠脉市场增长的新动力。

    　　人工关节植入量国产化率约44%，集采影响相对温和，国产化率稳步提升。人工关节2020 年国内市场约102 亿元，15-20 年复合增速20.6%；国产关节植入量占比约44%。

    　　与冠脉集采相比，关节集采竞价规则更加灵活，价格降幅（-80%）和国产中标量（54%）更加可观，集采后相关企业业绩表现优于冠脉支架，盈利能力也稳定在80%左右，我们认为关节国采对产品出厂价影响相对有限。同时本轮集采主要按材质、系统分类，未涉及其他配件，相关国产企业正加快3D 打印、肩肘踝关节等新材料、新产品研发，未来有望通过差异化产品进一步打开终端市场。

    　　人工晶体国产化率约20%，区域集采效果有限，国产影响更偏利好。相比冠脉支架和关节，人工晶体市场需求量更大，2018 年市场规模210 亿元，国产化率2019 年约20%。虽然人工晶体已经历约15 次集采，但区域采购量较小，企业降价动力不足，价格降幅有限，基本没有触及国产出厂价；虽然集采后进口企业凭借性能、品牌等综合性优势占据主要份额，但入院价格的大幅下降仍为国产品牌带来机遇，如19 年安徽集采爱博医疗中标后公立医院开户数量翻倍，月均收入提升53.61%。我们认为未来人工晶体集采后对相关企业的影响更偏向利好为主，头部国产品牌有望借助集采契机实现快速放量。

    　　投资建议：1、我们建议理性看待高值耗材集采，结合过往集采情况以及政策要求区分不同品种集采风险的高低，重点关注尚未纳入集采范围，短期内集采风险较低的细分赛道龙头，如南微医学、心脉医疗、佰仁医疗等。2、针对可能即将纳入集采或潜在集采风险较高的耗材，我们建议关注国产化率低，有望受益集采实现业绩加速提升的品种，如爱博医疗、惠泰医疗等。

    　　风险提示：新产品研发风险、市场竞争加剧风险、销售增长测算不及预期风险、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险等。