医疗器械-IVD行业重大事项点评报告：新冠检测再降价 影响几何？

投资要点

    事件：医保局进一步降低新冠病毒核酸检测和抗原检测价格5 月25 日，医保局发布《关于进一步降低新冠病毒核酸检测和抗原检测价格的通知》（医保办发〔2022〕10 号），要求各省份在6 月10 日前将公立医疗机构的新冠核酸检测单人单检降至不高于每人份16 元，多人混检降至不高于每人份5 元；抗原检测服务价格降至不高于每人份2 元，服务+试剂收费降至不高于每人份6 元。对于政府组织的大规模筛查、常态化检测，核酸多人混检按照不高于每人份3.5 元的标准计费。通过集采、竞价挂网等方式将核酸检测试剂组套成本降至单人单检价格的40%以内等。

    目的：配合新冠常态化检测，有助于控制社会成本2022 年4 月中下旬以来，为加强各地疫情防控能力，防患于未然，全国多地陆续启动常态化核酸检测工作，实施范围持续扩面。为配合大规模筛查和常态化检测工作，降低社会成本，多地已先后进行了幅度不等的价格下调。

    我们认为，此次限价从降幅来看，相较4 月2 日的上轮全国限价（医保办发〔2022〕5 号），单人单检和混检价格分别下降42.9%和37.5%（常态化混检下降56.3%），足见降价力度；覆盖范围来看，全国范围的限价有助于部分受限于地方财政压力地区加快实行常态化检测，进一步加强国内疫情防范能力。

    影响：检测端或将公用事业化，试剂端有望加速头部集中检测端：相较此前地方调降结果，此次调降已刷新全国单人单检底价；政府组织的大规模筛查和常态化混检价格与北京等地的3.4 元/人份接近（京医保发[2022]18），仅次于广东省医保局5 月20 日调降的3 元/人份限价。即我们认为此次相当于将全国限价拉低至此前全国偏低甚至最低的水平，力度较大。同时在此次及前次政策（医保办发〔2022〕5 号）中均强调社会检测机构应“体现保本微利、质价相符，不得借疫生不义之财，倡导参照当地公立医疗机构新冠核酸检测价格”。从长期来看，我们认为常态化核酸检测业务或将逐渐公用事业化。

    试剂端：根据此次政策内容，核酸组套价格上限为6.4 元（16×40%），抗原为每人份4 元（6-2）。边际影响上看，我们参照此前广东省19 省联盟新冠试剂/耗材集采拟中选结果，核酸每组套价格众数约为5.8 元/套（武汉明德、湖南圣湘、上海伯杰等），抗原每人份价格众数为3.95 元（万孚生物、诺唯赞、亚辉龙等），均在此次限价范围内，据此我们认为对于在此前集采中中标的大部分试剂厂家而言，此次限价或因幅度有一定预期，影响主要为集采范围外而边际影响有限。长期来看，我们认为试剂端价格的调降将增强头部企业通过规模效应降低成本带来的比较优势，行业或将马太效应加剧，头部集中。

    风险提示

    行业政策变动风险；疫情形势变动风险；市场竞争加剧风险。