医疗器械行业：TAVR耗材纳入上海医保 头部创新产品或加速放量

事件：近期上海医保局发布《关于部分医用耗材试行按绩效支付的通知》，提出将心脏瓣膜（折叠）、心腔超声导管耗材试行按绩效支付，将开展例数≥30 例的医疗机构纳入考核范围，试点期限为2 年，试点考核自2022 年6 月15 日起正式执行，我们就相关内容进行解读分析。

    TAVR 耗材按80%比例纳入医保支付范围，相关产品有望加速放量。经导管主动脉瓣置换术（TAVR）是治疗主动脉瓣狭窄、返流等疾病的前沿疗法，手术费用高等因素（终端支付或30 万元，其中耗材费用约20 万，数据来源：医械咨询）导致短期内国内受众群体相对有限，整体渗透率较低；2022 年1 月上海医保局曾发文将TAVR 收费项目纳入医保范围，收费标准5200 元，患者自付10%，但并未涉及到耗材本身。本次通知明确提出按照医保基金平均支付水平（80%）进行结算，且并未对耗材价格进行调整，有助于释放更多瓣膜疾病患者的手术需求，减轻就医费用负担，扩大TAVR 手术的受众群体，我们认为TAVR 手术覆盖面或将快速扩大，产品放量有望迎来加速。

    手术治疗效果纳入考核范围，临床数据充分、产品性能优越的头部品牌或率先受益。本次通知针对TAVR 手术提出两个考核指标，手术后即刻成功率或围手术期严重并发症发生率，每年2 月对定点医疗机构上一年度使用耗材进行考核，达到指标要求的机构可足额报销，未达标医院则将减少报销全额约5%。我们认为这一考核要求或将引导医院更加注重TAVR 手术治疗的安全性和有效性，输送系统和瓣膜可回收性的重要性也越发凸显，临床数据充分、产能性能优异的品牌或将进一步受益。

    手术量≥30 的医疗机构率先纳入支付范围，有望激发更多医疗机构手术积极性。本次通知指出开展例数少于30 例的医疗机构不纳入考核，是否纳入报销范围尚未明确，如果对应医疗机构的TAVR 耗材未能纳入医保支付，相关医院或将有更大的动力加快开展TAVR 手术以达到报销要求；如果对应机构也纳入报销体系，同样也有助于相关产品的终端放量。

    投资建议：我们认为相关国产TAVR 品牌有望借助本轮医保政策实终端植入量的加速突破，建议关注国内头部企业如启明医疗、心通医疗、沛嘉医疗，以及部分研发能力强、在研进度快的企业如乐普医疗、佰仁医疗等。

    风险提示事件：新产品研发风险，市场竞争风险，研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险等。