深度*公司*海正药业(600267):与旺实生物达成战略合作协议并受托生产新冠口服药VV116

类别:公司 机构:中银国际证券股份有限公司 研究员:邓周宇 日期:2022-05-20

  海正药业5 月19 日晚上发布公告称与旺实生物签订《战略合作协议》,公司按照相关约定及GMP 标准,建立产品相关的生产质量管理文件,进行分析方法验证,开展产品放大试验、临床研究用样品生产、工艺验证、商业化生产等研究,推动旺实生物技术成果转化落地,协议有效期8 年;此外还签订了《委托生产协议》,公司受托生产VV116,协议有效期5 年。

      支撑评级的要点

      VV116 先发优势明显,产业链提供发展机会。君实生物近公布的VV116 的II 期临床试验数据亮眼,表明其能明显改善患者临床症状,缩短新冠病毒核酸转阴时间,显著降低进展为危重型及死亡的风险,并对Delta、Omicron 变异株有效,目前II/III期临床研究已经全面展开,同时也在加速推进申请上市进程。VV116 制剂及其产业链有较为广阔的市场空间,为国内CDMO或API 企业提供了较大业务发展机遇。

      海正药业财务指标好转,基本面拐点出现。海正2019 年开始系统整改,更换管理层并推出股权激励方案,积极处置无效资产,清理或重组冗余子公司。资产负债率逐年下降,经营性现金流转好,扣非净利润在2020 年出现拐点。2021 年从高瓴收购瀚晖制药49%股权使之成为全资子公司,盈利能力得到大幅提升;海晟药业、博锐生物、海正动保等子公司制剂业务维持相对稳步增长,研发进展较快。

      原料药制剂一体化,新兴领域积极战略布局。公司积极打造多系列治疗领域的原料药制剂上下游一体化的管线产品梯度组合,保障多个集采产品市场供应。制剂业务灵活把控销售节奏,在集采和疫情影响下销售仍超预期;原料药覆盖潜力疾病领域,产能布局完整,在研管线丰富,并持续加大研发投入。此外,公司在动保、特医、新中药、创新医学等新兴领域进行战略布局,积极持续进行全面布局和重点推进,引进合作方共同做大做强。

      估值

      预期 2022-2024 年公司净利润为 5.95 亿元,7.18 亿元,8.75 亿元,EPS 分别为 0.50 元,0.60 元,0.73 元,维持增持评级。

      评级面临的主要风险

      VV116 获批不确定性风险,业务拓展不及预期风险;政策变动风险;汇率波动风险。