科伦药业(002422):与MSD达成新药授权合作 关注国际开发进展

类别:公司 机构:中国国际金融股份有限公司 研究员:何子瑜/郑航慈/邹朋 日期:2022-05-17

  公司动态

      公司近况

      2022 年5 月16 日,公司公告控股子公司科伦博泰于2022 年5 月13 日与MSD就生物大分子肿瘤项目A签署许可协议修正案。

      评论

      新药候选分子获得跨国药企认可,国际开发加速。据公司公告,科伦博泰将具有自主知识产权的生物大分子肿瘤项目A大中华区以外的商业化开发权益独家有偿许可予MSD,科伦博泰在许可协议生效及修正案生效时收取合计4700 万美元的预付款,此外尚有最高达13.63 亿美元的里程碑付款及一定比例的净销售额比例提成。我们认为该合作项目在增厚公司收入的同时,也反映了公司创新能力获得跨国药企初步认可,公司后续创新值得期待。

      公司持续投入研发,创新药领域正在步入收获期。截至2021 年底,公司创新项目达55 项。研发平台科伦博泰的ADC技术平台采用稳定linker技术,HER2 ADC用于HER2+ 乳腺癌的单臂II期处于快速入组阶段,截至2021年12 月已完成近60%入组,TROP2 ADC已取得用于三阴乳腺癌的II期拓展性数据,并于2022 年4 月在国内获批准启动III期临床。除ADC外,大分子新药PD-L1 单抗上市申请已于2021 年11 月在国内获受理,我们预计有望于2022 年底至1H23 获批上市。

      现有中间体及仿制药业务1Q22 高增长。1)受益于川宁中间体价格同比上涨,公司相关业务收入及利润同比增加,根据wind终端价格,目前几款中间体价格均处于历史较高水平;若疫情可控,我们认为川宁全年来看有望实现约3 亿元利润,为业绩带来较大弹性;2)仿制药持续放量。近年来随着新产品的不断获批,以及公司仿制药采取积极的集采中标策略,仿制药板块实现快速增长。2021 年公司共计33 款仿制药获批上市,同时申报30 项仿制药上市。我们认为中间体的价格回暖与丰富的仿制品种管线储备为科伦现有业务的增长奠定基础,也为公司成长提供了现金支持与安全垫。

      盈利预测与估值

      我们维持盈利预测不变,当前股价分别对应2022/2023 年20.7/17.3 倍市盈率。维持跑赢行业评级和25.00 元目标价,对应2022/2023 年28.3/23.6 倍市盈率,较当前股价有36.5%上行空间。

      风险

      抗生素中间体价格下滑;新药放量不及预期;创新药进展不及预期。