科伦药业(002422):创新药出海破冰 管线价值逐步兑现

类别:公司 机构:广发证券股份有限公司 研究员:李安飞/罗佳荣 日期:2022-05-17

  核心观点:

      事件:科伦药业于近日发布公告称,子公司科伦博泰与MSD 签署许可协议修正案,科伦博泰将其具有自主知识产权的生物大分子肿瘤项目A 有偿独家许可给MSD 进行中国以外区域范围内的商业化开发。协议内容显示,MSD 将根据商业化开发阶段向科伦博泰支付首付款、各类里程碑付款及相应净销售额提成,最高可达14 亿美元。其中包括协议生效时支付的1700 万美元预付款,协议修正案签署后支付的3000 万美元预付款,累计不超过13.63 亿美元的里程碑付款,以及双方约定的净销售额比例提成。

      在研创新药获海外大药企认可,管线价值有望重估。此次授权的项目为生物大分子肿瘤项目,是对公司创新管线尤其是肿瘤领域大分子新药国际化潜力的一次有力验证。截至目前,公司共有63 项创新管线产品,其中55 项覆盖ADC、单抗、双抗等大小分子的平台,另外8 项为细胞治疗产品。2021 年共有7 个项目获批IND,12 项产品处于临床阶段,ADC 管线进展尤为亮眼。其中HER2 ADC 产品A166 注册临床快速推进,有望明年申报NDA;Trop-2 ADC 产品SKB264 首发适应症三阴性乳腺癌已获得II 期拓展的阶段性临床数据,有望今年开展注册性临床,同时其他瘤种的拓展也在快速推进。公司多个创新药项目均具有优秀的市场前景和国际化潜力。

      盈利预测与投资建议。预计22-24 年业绩EPS 分别为0.94、1.11、1.22 元/股;考虑公司大输液板块快速恢复,有望保持稳定;川宁原料药/中间体盈利水平逐步提升;新上市仿制药快速放量;创新药研发持续强化,创新成果有望逐步落地,创新项目国际化突破。维持合理价值27.30 元/股的判断,维持“买入”评级。

      风险提示。创新药研发不及预期,传统板块增长不及预期。