众生药业(002317):新冠和流感新药均取得重大进展

类别:公司 机构:广发证券股份有限公司 研究员:李安飞/罗佳荣 日期:2022-05-16

  事件:子公司众生睿创口服抗新型冠状病毒3CL 蛋白酶抑制剂RAY1216 片获批IND;用于治疗成人单纯性甲型流感的一类创新药物ZSP1273 片的III 期临床试验完成首例患者入组。

      新冠药物RAY1216 研发快速推进,临床前数据揭示更优药代动力学。

      RAY1216 片是由众生睿创自主研发的、具有全球自主知识产权的强效、广谱抗新冠病毒3CL 蛋白酶抑制剂,通过作用于新型冠状病毒主蛋白酶(main protease,Mpro,3CLpro),抑制病毒前体蛋白质的切割,进而阻断病毒复制,达到抗新冠病毒的作用。其临床前数据表明,该药物对不同新冠病毒变异株(野生株、Alpha、Beta、Delta、Omicron)均有高效的体外抑制活性,抑制作用与已于国内上市的同靶点药物奈玛特韦片相当,同时具有较高的治疗指数和良好的安全性。目前,公司正全速推进此药物的研发进程,预计I 期临床将在Q3 完成。

      突破新冠疫情挑战,流感新药ZSP1273 片III 期临床完成首例入组。

      ZSP1273 II 期研究取得亮眼数据,目前正在国内开展治疗成人单纯性甲型流感的III 期临床试验,近日已在全国79 家临床研究中心启动,同时此药物于今年3 月获得FDA 批准临床研究,未来将探索海外市场。受新冠疫情影响,近两年全球和国内的甲型流感处于低流行水平,给ZSP1273 片III 期临床试验的入组带来的严峻挑战,此次首例患者入组,标志着公司已在压力之下寻得良机,有望快速推进其临床试验进程。RAY1216 和ZSP1273 覆盖呼吸道两大最常见病毒,未来有望形成协同效应。

      盈利预测与投资建议。我们预计22-24 年业绩分别为0.46、0.51、0.56元/股;考虑公司产品管线持续推进,两个关键产品取得突破性进展,同时主营业务快速恢复,经营质量不断提高;维持合理价值20.63 元/股的判断,维持“买入”评级。

      风险提示。研发项目推进及研发效果不及预期等