众生药业(002317)：新冠药物RAY1216研发快速推进

核心观点：

    子公司众生睿创口服抗新型冠状病毒新药物 RAY1216 片的IND 获CDE 受理。RAY1216 片是由众生睿创自主研发的、具有全球自主知识产权的强效、广谱抗新冠病毒3CL 蛋白酶抑制剂，通过作用于新型冠状病毒主蛋白酶（main protease，Mpro，3CLpro），抑制病毒前体蛋白质的切割，进而阻断病毒复制，达到抗新冠病毒的作用。

    3CL 靶点已获验证，RAY1216 临床前数据彰显优势，药代动力学更优。3CL 蛋白酶切割位点在冠状病毒属“高度保守”区域，对冠状病毒的变异株保有高度活性，发生耐药几率较低。辉瑞公司研发的同靶点药物Paxlovid（奈玛特韦片和利托那韦片组合）已先后被美国和我国药品监管部门批准上市，亦是首次纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》的小分子口服抗新冠病毒药，并在实际临床使用中显示出了良好疗效；此靶点的临床应用和市场前景已经获得了初步验证。此外，RAY1216 的临床前数据表明，该药物是一款广谱、强效的抗新冠临床候选化合物，对新冠病毒3CL 蛋白酶具有显著的抑制作用，且对不同新冠病毒变异株（野生株、Alpha、Beta、Delta、Omicron）均有高效的体外抑制活性，抑制作用与奈玛特韦相当。同时安全性结果表明，RAY1216 存在脱靶副作用的风险较低，致畸、致突变等研究结果均为阴性，具有较高的治疗指数和良好的安全性。目前，公司正全速推进此药物的研发进程。

    盈利预测与投资建议。我们预计22-24 年业绩分别为0.46、0.51、0.56元/股；考虑公司产品管线持续推进，经营质量不断提高，同时新冠新药RAY1226 即将启动临床研究，公司在针对呼吸道病毒感染自限性疾病的新药开发优势显著，同时团队执行力强；维持合理价值20.63 元/股的判断，维持“买入”评级。

    风险提示。研发项目推进及研发效果不及预期，药品审批进度、上市时间及商业化情况存在不确定性，新冠疫情发展不确定性。