美诺华(603538)：CDMO业务加速升级转型 2022Q1业绩超预期增长

事件:近日公司发布2021 年和2022 年第一季度报告,2021 年公司分别实现营收和扣非后归母净利润12.58 亿元(+5.43%)和1.26 亿元(+56.46%);2022Q1 公司分别实现营收和扣非后归母净利润5.00 亿元(+47.86%)和1.09 亿元(+142.75%),2022Q1 业绩增长超预期。

    2022Q1 扣非后归母净利润同比增长142.75%,业绩增长超预期

    销售端,2021 年和2022Q1 公司实现营收12.58 亿元和5.00 亿元,分别同比增长5.43%和47.86%。其中,2021 年原料药及中间体、CDMO、制剂、医药流通业务分别实现营收7.48 亿元(-21.50%)、2.65 亿元(+118.31%)、1.53 亿元(+103.58%)、0.79 亿元(+92.32%)。2021年原料药业务营收同比下降,主要受原材料成本上涨、原料药价格波动、汇率波动等因素影响所致。

    利润端,2021 年和2022Q1 公司实现扣非后归母净利润1.26 亿元和1.09亿元,分别同比增长56.46%和142.75%。得益于CDMO 等业务的快速发展,2022Q1 业绩增长超预期。

    与默沙东达成十年战略合作,加速推动CDMO 业务转型升级

    公司CDMO 业务与国内外著名药企建立合作,其中包括与默沙东在动保领域达成十年期CDMO 战略合作协议。根据公司公告,截止到2021年末,默沙东CDMO 合作项目的研发第一期9 个项目均已开展不同阶段的工作,技术转移逐步完成,有望即将实现商业化。

    践行多品类、多市场发展路线,原料药业务优势进一步夯实

    公司快速推进新产品研发注册和拓展国内、欧美规范市场的准入,落实原料药多品类、多市场的发展路线。根据公司公告,截止2021 年末,在研原料药品种共计43 个,其中14 个实现转产,11 个品种递交海外市场注册认证,8 个品种递交国内CDE 登记。此外,公司目前已具备多个新冠特效药关键中间体/原料药的生产工艺,部分品种实现商业化供货。

    落实“技术转移+自主申报+国内MAH 合作”发展战略,制剂业务发展态势良好

    公司积极落实“技术转移+自主申报+国内MAH 合作”制剂经营发展策略,2021 年制剂业务实现收入1.53 亿元,同比增长103.58%,业务发展态势良好。其中,国内市场方面,培哚普利叔丁胺片、普瑞巴林胶囊中标第四批全国药品集中采购;阿托伐他汀钙片、氯沙坦钾片、赖诺普利片成功集采续标,中标广东13 省联合集采、江苏区域/山东区域集采。

    投资建议:我们预计2022-2024 年公司分别实现净利润3.06 亿元、4.06 亿元、5.36 亿元,分别同比增长115.0%、32.6%、31.9%;给予买入-A 的投资评级。

    风险提示:原料药价格波动风险、汇率波动风险、研发进展不及预期等。