通化东宝(600867):胰岛素类似物强劲增长 大力推进创新转型

类别:公司 机构:光大证券股份有限公司 研究员:林小伟/王明瑞 日期:2022-04-19

事件:

    公司发布2021 年报,实现营业收入32.68 亿元,同比+12.99%;归母净利润13.08亿元,同比+40.69%;扣非归母净利润11.05 亿元,同比+15.68%;经营性净现金流11.35 亿元,同比-4.84%;EPS 0.64 元。业绩略超市场预期。

    点评:

    聚焦胰岛素主业盈利能力提升,胰岛素类似物强劲增长:2021Q1~Q4,公司单季度营业收入分别为8.23/8.39/7.93/8.13 亿元,同比+14.52%/11.00%/11.52%/15.05%;归母净利润3.37/3.37/3.94/2.41 亿元,同比+21.33%/27.78%/83.72%/38.12%;扣非归母净利润3.37/3.19/2.46/2.04 亿元,同比+20.46%/21.42%/17.17%/0.18%。2021 年公司非经常性损益2.04 亿元,其中处置长期股权投资取得的投资收益2.36 亿元,估计主要是减持特宝生物股份的收益。2021 年综合毛利率达到82.38%,同比增加2.73pp,主要是公司持续聚焦胰岛素主业,高毛利的人胰岛素和胰岛素类似物收入占比提升。分业务来看:

    人胰岛素原料药及注射剂产品:营业收入24.19 亿元,同比+6.83%,毛利率87.89%,同比增加0.69pp。毛利率提升主要是产量提高、规模经济和经营杠杆作用得以发挥所致。人胰岛素系列产品保持稳健增长,为公司的发展持续提供强劲的现金流支撑。

    胰岛素类似物原料药及注射剂产品:营业收入4.01 亿元,同比+204.79%,毛利率91.21%,同比增加0.90pp。毛利率提升主要是产量提高、规模经济和经营杠杆作用得以发挥所致。2021 年甘精胰岛素销量实现了超200%的同比增长,截至2022 年3 月底已完成29 个省市的招标备案工作,进入二级及二级以上医院超3800 家,为未来销售持续放量奠定了坚实的基础。门冬胰岛素于2021年10 月获批上市,与甘精胰岛素形成基础+餐时胰岛素治疗结合的强化方案,截至2022 年3 月底,已成功进入数百家医院。

    注射用笔、血糖试纸等医疗器械:营业收入3.03 亿元,同比-9.20%,毛利率38.90%,同比增加0.90pp;

    中成药和化药:营业收入0.64 亿元,同比+30.17%,毛利率62.09%,同比增加2.38pp;

    丽景花园小区商品房:营业收入0.29 亿元,同比-57.47%,毛利率37.46%,同比增加5.35pp;

    塑钢窗及型材:营业收入0.02 亿元,同比-67.85%,毛利率92.47%,同比增加70.29pp。

    大力推进创新转型,拓展治疗领域布局多适应症产品:2021 年公司研发投入3.80亿元,占营业收入比重11.63%,其中费用化1.67 亿元,研发费用率5.11%。在研项目包含3 款糖尿病治疗领域一类新药、2 款痛风/高尿酸血症治疗领域一类新药以及痛风治疗领域化学口服药物,部分主要产品的临床研发进展为:

    门冬胰岛素30及50注射液:2022年1月完成申报品种药学生产现场核查,目前处于发补资料的整理阶段;

    赖脯胰岛素注射液25R:I期试验已完成全部受试者入组,目前处于数据清理和总结阶段;III期试验目前已完成50%病例入组

    赖脯胰岛素注射液50R:I期预试验已完成数据库锁定,目前处于统计分析和总结报告撰写阶段;

    超速效赖脯胰岛素(THDB0206):正在开展Ⅰ期临床试验,并于2021年3月向CDE提交了平行开展Ⅲ期临床试验沟通交流会议申请,2021年10月获得CDE审核批准,启动Ⅲ期临床试验的准备工作。

    可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液(THDB0207):2022年3月收到国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批准通知书。此外该产品的三项I期临床试验申请于2022年4月获得德国联邦药物和医疗器械管理局(BfArM)批准;

    利拉鲁肽注射液:2021年12月完成临床试验总结报告,处于Pre-NDA阶段;

    SGLT1/SGLT2/DPP4三靶点抑制剂:于2022年2月完成临床I期首例受试者入组;

    盈利预测、估值与评级:考虑到公司胰岛素类似物的销售增长迅猛且胰岛素集采报价温和,上调2022~2023 年归母净利润预测为14.79/16.76 亿元(原预测为12.85/14.77 亿元,分别上调15%/13%),新增预测2024 年归母净利润为18.97亿元,同比增长13.03%/13.33%/13.21%,按最新股本测算EPS 为0.74/0.83/0.94 元,现价对应PE 分别为14/13/11 倍,维持“增持”评级。

    风险提示:胰岛素厂家增多,导致竞争加剧的风险;新产品研发、申报进度不达预期的风险;口服胰岛素研发成功对注射剂形成竞争的风险。