原料药:关注产业上行周期下的能力升级

类别:行业 机构:中国国际金融股份有限公司 研究员:张琎/刘锡源/邹朋 日期:2022-03-24

投资建议

    原料药是药品中的主要活性成分,是制药“芯片”。中国凭借完善的化工产业链优势和工程师红利承接全球产能转移。供给侧改革之后,国内行业集中度不断提升,头部企业加大资本开支和先进技术布局,进一步强化领先优势。我们认为,在此上行周期背景下,国内原料药企逐渐向高附加值的领域拓展,能力不断升级,产业链地位不断提升。

    理由

    周期与成长并存,行业准入门槛增加。根据原料药的种类和所处生命周期阶段的不同,可将其分为专利原料药、特色原料药与大宗原料药。大宗原料药表现出一定的周期性,特色原料药表现出良好成长性。原料药行业在注册认证、EHS、杂质研究等方面都具有较高准入壁垒。

    原料药产业链地位不断提升,集中度有望持续提升。受益于工程师红利和完善的化工产业链优势,全球原料药产业持续向中国转移。在此基础上,随着中国原料药企GMP、EHS等体系的逐渐完善,中国原料药产品附加值逐渐提升,已经逐渐建立起直接向规范市场供应能力,在全球医药产业链中地位正在提升。此外,行业供给侧改革、十四五规划、原料药产业高质量发展等政策推动集中度提升,并鼓励企业向先进技术布局。我们认为,头部企业加大资本开支和前沿工艺布局,管理半径不断加大,集中度有望持续提升。

    差异化竞争策略,差异化业绩兑现节奏。(1)抢仿:对于原料药企的工艺开发和优化能力要求较高,有望进入客户的第一供应商,抢占较好的市场份额;(2)客户合作:满足客户在不同阶段的研发和生产需求,原料药转型CDMO的公司对专利到期后产品的生产往往比较擅长;(3)制剂一体化:

    制剂空间更大,附加值更高。集采带来原料药制剂一体化快速放量,出口迎来机遇;(4)难仿:开发难度大,但竞争格局好、市场前景好,这类企业需要研发和生产能力支撑。差异化的竞争策略带来差异化的业绩兑现节奏。

    估值与建议

    抢仿:建议关注具有丰富原料药产品管线并进入客户第一供应商的天宇股份、同和药业(未覆盖)等;客户合作:建议关注具有良好客户合作关系的普洛药业、九洲药业等;制剂一体化:建议关注具有丰富制剂研发和生产管线,且具有海外拓展能力的司太立、华海药业(未覆盖)、仙琚制药(未覆盖)等;难仿:建议关注具有优秀研发能力有望享受下游权益分成的博瑞医药(未覆盖)等。

    风险

    上游原材料涨价导致成本上升;集采降幅过高导致制剂毛利率下滑;海外业务占比过高。