华软科技(002453)公司点评:获医药中间体大额订单 进军GMP中间体打开延伸空间

类别:公司 机构:国盛证券有限责任公司 研究员:王席鑫/杨义韬 日期:2022-03-12

事件:公司与台耀化学签订抗抑郁药物中间体订单。公司子公司奥得赛化学与台耀化学签署了《合作意向书》,台耀拟委托奥得赛代工抗抑郁症药物“黛力新”的GMP 等级中间体,力争三年内销售额达到五亿元左右,合作有效期五年。

    黛力新是高附加值抗抑郁症药物,其核心成分合成难度高。抑郁症在西方被称为“蓝色隐忧”,全球抑郁症的发生率约为3.1%,而在发达国家接近6%。在年满20 岁的成年人口中,抑郁症患者正以每年11.3%的速率增加。丹麦灵北(H.LUNDBECK)研制“黛力新”,其两种成分氟哌噻吨和美利曲辛在治疗作用上有很好的协同效应而在副作用方面则有明显的拮抗效应,使黛力新能有效地抗抑郁、抗焦虑,改善躯体症状。同时,黛力新的两种核心成分具有较高的技术壁垒:1)氟哌噻吨的合成难度非常大,涉及三步格式反应,其中异构体比例要求严格控制在42-52%狭窄范围;2)美利曲辛合成工艺的关键技术在于简化反应步骤,缩短反应流程,大幅度降低成本。难度高、成本高,极大地制约其规模化生产。

    公司打通核心工艺斩获订单,力争三年内达到五亿元销售额。目前,国内外能同时实现氟哌噻吨和美利曲辛规模化生产的企业罕见,奥得赛化学已打通、优化了两个中间体的规模化生产工艺,成为有竞争力的供应商。公司公告与全球领先CDMO 厂商台耀化学签订中间体订单,本次黛力新新增订单将为公司带来可观销售额,利润率可观。夯实了公司作为医药中间体研发平台的行业地位。公司涉足GMP 中间体,为其未来涉足黛力新原料药,以及新冠产业链下游高附加值中间体,打下了基础。

    公司重磅药物中间体业务弹性巨大。公司在新冠产业链具有极大竞争力。

    辉瑞新冠特效药产业链具有卡龙酸酐、氮杂双环、SM1、SM2、SM3 五大核心中间体。目前公司已拥有氮杂双环产能。并依托成本优势有望在短期内成为产业链长、品类齐全、工艺很有竞争力中间体厂商,弹性巨大。依托在新冠产业链、抗抑郁症药物领域的先发优势,我们判断,公司在新客户开拓方面,亦拥有想象空间。

    盈利预测与投资建议。我们预计华软科技2021-2023 年营业收入分别为30.25/42.27/48.17 亿元,预计归母净利润分别为-1.73/5.84/8.33 亿元,分别对应-109.4/32.3/22.7 倍PE(2021 年业绩根据减值进行调整)。华软科技立足有机合成领域多年的技术沉淀与客户资源,医药中间体业务迎来放量机遇。同时,锂电材料业务开启成长新篇章,维持“买入”评级。

    风险提示:锂电需求不及预期;本协议属于合作框架意向协议,注意风险。