生物医药行业之创新药篇：慢性代谢病：优选赛道 差异化竞争是关键

慢性代谢病患者人数众多增长迅速,医疗负担持续增长。慢性代谢病即高血压、高血糖、高血脂和高尿酸,既可独立存在又能相互影响,其并发症带来的死亡风险极大,国内心血管疾病死亡占比达到22.94%,亟需重点关注。在我国城镇化进程加快以及人口老龄化的趋势的影响下,“四高”疾病呈现爆发式增长,患者人数均超1 亿人次。此外,患者人群基数大叠加病程长,使得该类疾病造成的医疗负担持续增大。以糖尿病为例,2011-2021 年我国医疗支出已经从175 亿美元增至1653 亿美元。

    政策推动慢性代谢病市场渗透率提升,随人群分层和创新需求推动,国产药物逐渐向创新转型。医药政策方面,已经逐步重视“四高”治疗,有助于推动渗透率提升,长期仍有较大发展空间。而药品结构方面,随着人群分层和创新需求的推动,过去国产药物仿制药为主的市场将逐渐向创新转型。

    不同适应症赛道,创新需求和创新确定性仍存差异:慢性代谢病药物国内市场2018 年已超1200 亿元、但相比欧美发达国家,仍存疾病知晓率&治疗率&控制率三低的情况,依然存在较大市场空白。在仿制药集采下,短期市场规模均受到一定程度影响,而长期依然稳中向好,市场呈结构性差异。国产创新药发展前景受到创新需求和创新确定性的影响,各有差异:

    1)糖尿病市场:对心血管、肾脏等器官的保护需求和药物带来的减重获益越来越引起临床重视,SGLT-2 和GLP-1 药物仍处于快速放量期。海外爆款创新药物不断涌现,创新确定性高,研发市场激烈竞争。未来国产创新药机会主要出现在GLP-1 相关靶点和其他临床效果明显的创新靶点。而国内SGLT-2 创新药差异化竞争格局仍不明朗。GLP-1 靶点中,药物便捷度&可及性需求不断提高,已经成为核心竞争点。而其他创新靶点,由于现行的试药模式,依然存在一定市场需求。

    2)高脂血症市场:现有药物对于难治性疾病效果不大,市场对于创新药物需求强烈。参考全球市场,PCSK9 是唯一确定靶点。国产创新药围绕长效化和大适应症在价格和研发速度下竞争。

    3)高尿酸血症市场:现存药物安全性较差,急需安全有效的创新药物。但纵观全球市场,可参考的靶点和药物不多,需长期跟踪关注临床研发数据。

    4)高血压市场:创新需求和创新确定性较低,“创新”多围绕现有药物进行复方制剂研发。

    投资和布局建议:(本段有删节,招商银行各部如需报告原文,请以文末联系方式联系招商银行研究院)。

    风险分析。资本市场环境较差,企业现金流紧张;创新药研发进度不及预期;同靶点药物集采,价格竞争难度加大;同质化创新过来带来的市场内卷。根据不同的风险因素,可选择具体风险应对方式进行跟踪选择。