一品红(300723):专科特殊制剂渐入收获期 战略布局原创新药前景广阔

类别:创业板 机构:方正证券股份有限公司 研究员:唐爱金 日期:2022-01-17

受益凯莱克林、馥感啉等产品的持续高成长,自研产品营收占比提至87%,营销网络基本完成全国覆盖,公司近年自研产品收入有望持续30%增长。

    公司深耕自研产品不断发力:核心产品克林霉素棕榈酸酯剂型优势持续稳健成长;馥感啉口服液具有双重抗病毒机制;芩香清解口服液为治疗上呼吸道感染的中成药;参柏洗液抗炎效果突出、填补儿童湿疹疾病市场短缺。2021H1 自研产品营收占比提升至87%,对毛利贡献比达94%。营销端公司近年积极布局省外市场,加快华东、西南、华北、西北地区的进院步伐,提高进院覆盖度。我们预计近3 年公司自研产品收入有望持续30%高成长。

    儿童专科制剂产品管线丰富,特殊制剂研发平台和合作引入品种渐入收获期。

    公司建有以药物微粉化技术、颗粒掩味技术、延迟释放技术、微丸包衣技术和精准化给药等核心技术为主的特殊制剂技术平台,开发儿童给药高端特殊制剂,现有儿童独家品种13 个,产品涵盖70%以上儿童疾病,管线丰富。公司布局的滴剂、干混悬剂及颗粒等儿童用药适宜剂型药品陆续上市渐入收获期,祛痰一线用药盐酸氨溴索滴剂、乙酰吉他霉素干混悬剂及孟鲁司特钠颗粒已获批上市。

    自主研发+并购合作丰富产品线,创新升级取得突破性进展。

    公司加码研发投入,2020 年研发投入1.35 亿,同比增38%,研发团队由2017 年56 人扩充至2020 年的202 人。建设研发技术平台积极布局儿童罕见病药、慢病药,2020 年在研产品29项,2021H1 共获7 个品种8 个批件的(再)注册证书,授权6项专利证书。自研与并购加速发力,成立美国子公司、联手晟德大药厂,与杭州畅溪制药、分迪药业、阿尔法分子科技展开新药项目合作,战略性投资华南疫苗以及Arthrosi 企业,引入创新药项目。

    投资Arthrosi 引入原创新药AR882,切入高尿酸血症和痛风超百亿市场。公司以2500 万美元参股Arthrosi,并共同出资设立合资公司推动Arthrosi 的AR882、AR035 项目在中国的研发及商业化权益。高尿酸血症&痛风为慢性病,在中国发病率高,据Frost & Sullivan 数据,国内高尿酸血症患者1.7 亿(患病率13.3%),痛风患者1600 万(患病率1-2%),患病人数快速增加,药物市场增速快,预计2030 年国内市场规模为108 亿元。

    目前已上市药物安全性隐忧,市场急需安全优效药。AR882 的临床2a数据显示出优异的降血尿酸效果,其安全性回避了其他竞争品种的不良事件/警告,能更好地满足高尿酸血症和痛风百亿药物市场中对药物安全性的需求。

    投资评级与估值:预计公司2021-2023 年归母净利润分别为3.31 亿、4.05 亿和5.09 亿,EPS 分别为1.15 元、1.40 元和1.76元。公司当前股价对应2021-23 年PE 估值分别为28、23、18倍,考虑公司现有产品的成长性和创新药项目的市场潜力和前景,给予公司“强烈推荐”投资评级。

    风险提示:省外市场拓展受限;在研产品研发及注册风险;政策变动风险;产品降价及集采风险;创新药研发产品临床不达预期风险。