同和药业(300636):原料药产能释放、CDMO放量 迎来二次成长

类别:创业板 机构:东吴证券股份有限公司 研究员:朱国广/周新明 日期:2021-12-29

投资要点

    公司是高增速+高确定性的高端特色原料药龙头:公司专注于提供高质量、高壁垒原料药产品,主要品种均有DMF 文件,且通过多地区GMP 检查,具备专利原料药快速跟进能力。短期来看,新产能释放、技改完成、上游涨价传导、替格瑞洛等新品放量将快速修复短期业绩;长期来看,新品种原料药专利到期后快速跟进、CDMO 业务放量提供长期业绩支撑。根据我们测算,2021-2026 年原料药收入年复合增速有望保持30%,CDMO业务提供业绩弹性,据产能估计2025 年公司收入很可能突破20-25 亿元。

    增量1:公司具备专利悬崖后快速仿制的能力,GMP 产能帮助公司稳抓机会:近年大批重磅专利原研药相继到期,带来仿制药放量的同时推动原料药的需求快速提升。公司做好充分的项目储备,包括利伐沙班、阿哌沙班、米拉贝隆、非布司他、维格列汀、7-甲氧基萘满酮等多个重磅产品。 其中,替格瑞洛在2021 年3 月通过CDE 审批,6 月通过GMP 检查,将率先为公司提供高毛利收入。产能方面,新建二厂区保证新产品产能供应,其中一期四个合成车间已进入设备安装调试阶段,根据公司预计,2022 年4 月可试生产。一期厂房产能对应5 亿元收入,二期对应10 亿元收入,产能的释放保证公司未来新品种的快速增长。

    增量2:2021 是CDMO 爆发元年,2022-2025 年提高业绩弹性:公司依托酶催化、微通道反应等技术和GMP 生产能力,客户包括全球前20 原研药企。公司订单充足,常规生产商业化品种7 个,完成报批和正在报批的品种17 个,在研品种近30 个。产能方面,公司新建二厂区部分产能用于CDMO 业务, 打破现阶段产能瓶颈问题。公司2021 年前三季度CMO/CDMO 项目销售额同比增长66.8%,业务开始进入放量周期。随着现有项目放量和推进,加上先签订的扩展,我们预计2022 年收入可达1亿元,CDMO 收入将迎来爆发期,为公司提供高弹性、高毛利收入。

    存量:存量品种受益于产能扩张和技改:公司老品种均保持稳定增长。其中加巴喷丁在2021 年完成技改和扩产,2022 年产能将从1000t 扩产到1800t,2021 年开始有望迎来快速放量,毛利率有望对比2019 年迎来15-20pct 的回升。塞来昔布在下游客户石药和百洋中标集采后进入放量期,仍有上升空间;日本注册成功后,也将提供增量收入。

    盈利预测与投资评级:我们预计2021-2023 年归母净利润分别为0.88、1.51 、2.61 亿元,增速分别26.1%、70.5%、73.3%,2021-2023 年P/E 估值分别为58X、34X、20X ;基于公司原料药新品种放量在即和CDMO 业务将进入爆发期,首次覆盖,给予“买入”评级。

    风险提示:环保政策收紧;成本向下游传导不及预期;新产品审批和放量不及预期;CDMO 业务不及预期;汇兑损益风险。