贝达药业(300558)：适应症扩展与管线驱动新增长 创新后劲可期

　　业绩简评

    　　2021 年10 月27 日，贝达药业发布3 季报，前三季度实现营收、归母净利润与扣非归母净利润分别为17.24、3.47 和3.26 亿元，同比增长14.37%、-32.50%与21.09%。公司3 季度实现营收、归母净利润与扣非归母净利润分别为5.69、1.31 和1.28 亿元，同比增长2.4%、-64.39%（去年同期出售资产收益所致）与0.46%。符合预期。

    　　经营分析

    　　埃克替尼新适应症获批，保持一代EGFR-TKI 市场地位。凯美纳前三季度销售15.74 亿元，3 季度销售近5 亿元。 2021 年6 月4 日，凯美纳术后辅助适应症获批，替代化疗成为II-IIIA 期肺癌EGFR 突变NSCLC 患者新的辅助治疗选择，预计未来将继续稳健增长。

    　　首个国产ALK 抑制剂贝美纳贡献销售增量，有望成为一线治疗用药。2020年11 月，贝美纳（恩沙替尼）获批上市，用于ALK 突变晚期NSCLC 患者二线治疗，填补国产ALK-TKI 空白。2021 年二季度，贝美纳实现销售5500万元左右，3 季度收入6530 万元，环比增长近19%。2021 年7 月，公司提交贝美纳NSCLC 一线治疗的适应症获受理，预计未来将在一定程度上弥补贝美纳未进医保的销售份额。

    　　肺癌领域组合疗法全布局，自主创新+战略合作推动临床进展。公司持续在肺癌领域发力：2021 年前三季度，公司研发投入达到6 亿元，营收占比高达34.92%；提交了 包括EGFR/c Met、KRAS G12C 等热门靶点以及PD-1与CTLA4 联用等在内的7 个临床申请。除了自主研发，公司已与Agenus、Merus、益方生物、天广实达成合作，战略合作推动临床进展，MCLA-129于2021 年3 月成功取得临床试验批准通知书、BPI-D0316 于2021 年3 月申报NDA。

    　　投资建议与估值

    　　我们维持盈利预测：预计公司2021/22/23 的营收24.48/31.42/41.51 亿元，净利润4.57/6.04/7.88 亿元，维持 “买入”评级。

    　　风险提示

    　　埃克替尼面临竞争加剧以及新产品上市后销售不及预期的风险。

    　　医保谈判降价幅度过大的风险。