贝达药业(300558):业绩符合预期 恩沙替尼放量强劲

类别:创业板 机构:中泰证券股份有限公司 研究员:祝嘉琦 日期:2021-10-28

  事件:贝达药业公布2021 年三季报,公司前三季度实现收入17.24 亿元,同比上升14.37%;归母净利润3.47 亿元,同比下降32.5%;扣非净利润3.26 亿元,同比上升21.09%;毛利率92.78%。 其中2021 年单三季度主营收入5.69 亿元,同比上升2.42%;单季度归母净利润1.32 亿元,同比下降64.39%;单季度扣非净利润1.29 亿元,同比上升0.46%;,

      点评:业绩符合预期,ALK 抑制剂恩沙替尼放量迅猛。去年三季度由于出售浙江贝达医药科技股权产生投资收益取得净收益2.86 亿元,本期投资收益仅为1124.22 万元,扣除非经常损益后前三季度归母净利润取得21%的增长。公司上市两款创新药,埃克替尼销售稳定,恩沙替尼上市后放量迅速。

      1) 凯美纳:公司核心产品EGFR 抑制剂埃克替尼(凯美纳)前三季度实现销售收入15.24 亿元,单三季度实现收入4.94 亿元,继续在一代EGFR-TKI 市场中持续保持领先地位。6 月埃克替尼术后辅助治疗适应症获批,随着持续的学术推广,全年埃克替尼销售额有望实现两位数以上增长。

      2) 贝美纳:第一款国产ALK 抑制剂恩沙替尼(贝美纳),于去年11 月上市,2021年以来迅速放量。2021 前三季度共实现销售收入1.2 亿元,单三季度实现销售收入6530.2 万元,环比Q2 大幅提升158%,放量迅猛。同时恩沙替尼一线治疗NSCLC 上市申请获受理并纳入优先审评,有望于明年上半年获批,美国正在pre-NDA 阶段,目标年内提交上市申请。

      费用率与毛利率稳定。前三季度销售费用6.65 亿元,同比增长14.39%,销售费用率38.57%,与去年同期基本持平,管理费用2.05 亿元,同比增长3.8%,管理费用率11.88%,较去年同期降低1.2 个百分点,研发费用3.66 亿元,同比增长37.02%,研发费用率21.2%,相比去年同期上升3.5 个百分点。前三季度毛利率93%,与去年持平。

      盈利预测与投资建议:我们预计公司 2021-2023 年实现营业收入分别为 23.67 亿元、31.31 亿元和 41.75 亿元,同比分别增长 27%、32%和 33%;实现归母净利润分别为 4.65 亿元、6.22 亿元和 8.42 亿元,同比分别增长-23%、34% 和 35%。公司当前股价对应 2021-2023 年 PE 为 74X/55X/41X,考虑到公司研发平台价值突出,创新药管线丰富,新药上市后业绩增长有望加速,维持“买入”评级。

      风险提示:药品研发的风险,市场容量不及预期的风险,药品降价风险