泽璟制药(688266):业绩表现良好 多纳非尼销售顺利推进

类别:公司 机构:西南证券股份有限公司 研究员:杜向阳/张熙 日期:2021-10-28

  业绩总结:公司2021年三季报实现收入0.99亿元,实现净利润-2.9亿元,扣非净利润-3.3 亿元。研发投入为3.4 亿元(+51.8%)。

      多纳非尼销售顺利推进,新增适应症有望助力扩大市场。公司重磅品种多纳非尼的首个适应症一线治疗肝细胞癌已于2021 年6月获批上市销售,在三个月内贡献近1 亿元收入,验证了公司商业化团队的推广能力。公司的商业化团队已经覆盖全国31 个省份(自治区、直辖市)、68 个核心城市、127 个联营合作城市、450+家DTP 药房。随着销售推广的进一步加深,将继续促进多纳非尼的销售增长。同时多纳非尼于7 月31 日通过了2021 年国家医保药品目录调整的药品名单初步形式审查,公司正在积极准备医保谈判工作,如果顺利进入医保,将有助于该药品在临床广泛推广。多纳非尼后续适应症也在顺利推进中:1、用于治疗局部晚期/转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌的三期临床期中分析提前达到试验终点,提交NDA 获得受理。2、多纳非尼分别于PD-1、PD-L1、双抗(PD-L1/CTLA-4)联用治疗多种肿瘤的三个临床试验处于一期阶段,有望成为多纳非尼的长期增长点。

      在研管线稳步推进,双抗品种值得期待。公司共有14 个主要在研创新药,其中杰克替尼、外用重组人凝血酶、重组人促甲状腺激素处于三期临床阶段,有望于近两年陆续上市。双抗品种是公司奠定长期发展的重要布局,公司第一个双抗品种PD-1/TIGIT 双特异性抗体粉针剂已提交临床试验申请并获得受理,后续有望陆续披露更多双抗品种。

      盈利预测与投资建议。预计2021-2023年EPS 分别为-2.38 元、-2.28 元、-1.66元。考虑到多纳非尼上市后放量,后续多个品种处于后期临床研究阶段,有望在近三年陆续获批上市,公司业绩有支撑。公司上半年推出股票激励计划,员工动力有望得到促进,维持“持有”评级。

      风险提示:在研项目研发进度不及预期;销售推广能力尚未获得验证。