重组人源化胶原蛋白研发及应用近况更新:抗衰+修复+再生 多适应症应用持续开发

类别:行业 机构:上海申银万国证券研究所有限公司 研究员:刘建伟/周羽希 日期:2021-10-21

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    2021 年中国生物材料大会新设的“重组胶原蛋白产业与监管论坛”于近日成功举办。论坛重点围绕胶原蛋白医用生物材料,聚焦人源化胶原蛋白的研发、应用、监管及产业化发展,研讨分析当前人源化胶原蛋白的重点研发方向、应用前景趋势、相关产品的检测评价标准以及产业化的发展与崛起,以进一步研究跟踪医疗器械重点领域创新与发展动态,鼓励和促进医疗器械创新。

    投资要点:

    我国重组人源化胶原蛋白研究水平居世界前列,率先实现产品开发和规模化生产。胶原蛋白分子量大、具备独特的三螺旋结构,利用基因工程技术制备的难度远高于玻尿酸,具体体现在:一是高效实现基于人源基因的筛选及鉴定;二是精准还原天然胶原的特定生物学活性;三是形成成熟的技术路线,实现大规模工业化生产,目前国内都处于前列。

    依托材料本身优异的生物学活性,重组胶原蛋白在医美及组织工程领域具备广阔蓝海空间,已初步形成在医疗、医美、化妆品等领域的多品类、多功效产品体系。医美方面,重组胶原蛋白既可单独使用,也可应用在联合方案。以国内首个重组胶原蛋白三类器械产品“薇旖美”为例,单独注射可用于眶周年轻化,和实现中胚层美塑疗法,亦可联合透明质酸、线雕、脂肪填充及光电项目等,提升填充材料组织相容性,缩短术后修复。组织工程方面,重组胶原蛋白可应用在皮肤、血管、骨骼、心脏等组织工程支架材料,实现对缺损组织或衰竭器官的修复和重建。今年7 月底,生物材料顶级期刊《Biomaterials》刊登张兴栋院士团队最新研究发现:锦波生物III 型人源化胶原蛋白可促进心血管内皮修复再生,具有抗凝血和抗排异功能,具有中国自主知识产权,开创人源化胶原蛋白用于血液接触装置的先河。

    锦波生物在该领域研发和产业化技术路线超前。锦波生物(832982.NQ)是目前国内唯一取得Ⅲ型重组人源化胶原蛋白三类器械资格证的厂商,填补了医美领域中胚层疗法的空白。公司联合中科院生物物理研究所、复旦大学、四川大学院士团队国际首次解析出人源化III 型胶原蛋白活性重复序列,该段序列具备完整的、结构明确的三螺旋结构,和人III 型胶原蛋白高活性区氨基酸序列100%匹配,被国际蛋白结构数据库(PDB)验证并编码收录,成果达到世界领先水平。截至目前锦波生物已实现重组人源化III 型胶原蛋白产业化,完成人源化I 型、II 型胶原蛋白原料制备的工艺优化与量产,对XII 型、XVII 型胶原蛋白原料的量产也处于小试阶段。A 股其他涉及重组胶原蛋白技术开发的公司还有奥园美谷、创尔生物(过会,尚未发行)等,一级市场有巨子生物等。

    投资分析意见:建议关注布局重组胶原蛋白产业链公司:锦波生物、奥园美谷、创尔生物。

    风险提示:技术进步不及预期、产品获证不及预期、行业政策收紧